Vaccini
Novavax afferma che il nuovo vaccino contro l’influenza è «sicuro ed efficace», ma la FDA non ha ancora autorizzato la versione solo COVID
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Novavax mercoledì ha annunciato che i primi dati sul suo vaccino combinato mirato a COVID-19 e influenza hanno mostrato che il vaccino ha prodotto una forte risposta immunitaria. La Food and Drug Administration statunitense non ha ancora concesso alla società con sede nel Maryland l’autorizzazione all’uso di emergenza per il suo vaccino solo contro il COVID.
Il produttore di vaccini Novavax mercoledì ha annunciato che i primi dati sul suo vaccino combinato mirato a COVID-19 e influenza hanno mostrato che il vaccino ha prodotto una forte risposta immunitaria.
Il Chief Medical Officer Filip Dubovsky, durante una call con i giornalisti, ha affermato che lo studio clinico in fase iniziale dell’azienda con sede nel Maryland ha rilevato che fino a 25 microgrammi della formulazione COVID combinati con un massimo di 35 microgrammi della formulazione antinfluenzale hanno innescato un livello promettente di anticorpi protettivi in il vaccino combinato Novavax COVID-influenza.
Il vaccino combinerebbe un richiamo stagionale per COVID con un vaccino antinfluenzale stagionale.
«Quello che abbiamo dimostrato in questo studio è che siamo stati in grado di ottenere le risposte immunitarie davvero paragonabili a quelle che facevano i singoli vaccini prima della combinazione», ha detto Dubovsky.
I partecipanti allo studio di fase 1 avevano un’età media di 59 anni e tutti in precedenza avevano ricevuto vaccini contro il COVID.
Novavax prevede di andare avanti con uno studio di fase 2 quest’anno per confermare i livelli di dosaggio appropriati e prevede di avviare uno studio di fase 3 sull’efficacia al più presto durante la stagione influenzale 2023, ha affermato Dubovsky.
«I vaccini combinati sono un interessante intervento di salute pubblica», ha affermato Dubovsky. «Stai colpendo due malattie potenzialmente letali in un contatto medico, somministrando un’unica vaccinazione».
Il vaccino COVID di Novavax utilizza una tecnologia diversa rispetto alle iniezioni Pfizer e Moderna, che si basano sull’RNA messaggero per trasformare le cellule umane in fabbriche che producono copie della proteina spike del virus, inducendo una risposta immunitaria che combatte il COVID.
La spike è la parte del virus che si attacca e invade le cellule umane.
I vaccini Novavax, al contrario, sintetizzano la spike del virus al di fuori del corpo umano. Il codice genetico per la spike viene inserito in un baculovirus che infetta le cellule degli insetti, che quindi producono copie della spike che vengono purificate ed estratte.
La copia spike viene quindi iniettata nelle persone per indurre una risposta immunitaria contro il virus.
Il vaccino utilizza anche un nuovo adiuvante che contiene un estratto purificato dalla corteccia di un albero in Sud America, per indurre una risposta immunitaria più ampia.
Gli effetti collaterali più comuni del vaccino combinato Novavax sono stati dolore al sito di iniezione, affaticamento e mal di testa, ha detto Dubovsky.
La società ha affermato che i risultati della sperimentazione preliminare hanno rilevato che le formulazioni del vaccino combinato hanno indotto risposte immunitarie nei partecipanti paragonabili alle formulazioni del vaccino autonomo di riferimento per l’influenza e del vaccino COVID-19 autonomo (per H1N1, H3N2, B-Victoria HA e SARS-CoV-2 antigeni).
Secondo la dott.ssa Meryl Nass, internista e membro del comitato consultivo scientifico di Children’s Healt Defense, gli esperti hanno riconosciuto durante la riunione del 6 aprile del Comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati (VRBPAC) della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti che le risposte immunitarie, o titoli anticorpali neutralizzanti, erano inadeguati per valutare la risposta immunitaria per COVID.
«La commissione ha affermato che i futuri vaccini COVID dovrebbero essere autorizzati outilizzando i dati degli studi clinici, non i titoli anticorpali», ha affermato Nass.
Novavax ha affermato che i risultati della modellazione clinica hanno anche mostrato che una formulazione combinata ha il potenziale per ridurre la quantità totale di antigene fino al 50% in totale, ottimizzando la produzione e la consegna e riducendo gli effetti collaterali.
«Continuiamo a valutare il panorama dinamico della salute pubblica e riteniamo che potrebbe essere necessario ricorrere a richiami ricorrenti per combattere sia il COVID-19 che l’influenza stagionale», ha affermato il dottor Gregory M. Glenn, presidente della ricerca e sviluppo di Novavax.
«Siamo incoraggiati da questi dati e dal potenziale percorso da seguire per un vaccino combinato contro l’influenza COVID-19 e vaccini autonomi per l’influenza e il COVID-19».
Dubovsky ha espresso fiducia che la tecnologia delle nanoparticelle a base di proteine ricombinanti del nuovo vaccino consentirebbe di «modificare» facilmente il colpo combinato per affrontare le varianti emergenti del coronavirus.
L’autorizzazione Novavax a marcia lenta della FDA è negli Stati Uniti?
L’Organizzazione Mondiale della Sanità nel dicembre 2021 ha approvato il vaccino COVID di Novavax (non il nuovo vaccino combinato COVID-influenza) per l’uso nell’Unione Europea, ma la FDA deve ancora concedere l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) del prodotto negli Stati Uniti
Glenn di Novavax ha detto ai partecipanti al World Vaccine Congress che l’azienda è ancora ottimista sull’ottenimento dell’EUA.
In una dichiarazione più tardi nella giornata, la società ha dichiarato:
«Continuiamo ad avere un dialogo produttivo con la FDA mentre esaminano i dati e rispondiamo alle domande relative ai dati clinici e di produzione come previsto. Non vediamo l’ora di programmare la nostra riunione VRBPAC nel prossimo futuro, come indicato dalla FDA».
In una riunione di mercoledì del comitato consultivo sui vaccini dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), un funzionario della FDA ha indicato che l’agenzia era ancora in attesa dei dati di produzione di Novavax.
Ma un portavoce della FDA in seguito ha affermato che non era altro che il solito avanti e indietro come parte del processo normativo.
Un portavoce della FDA ha dichiarato :
«Sebbene la FDA non possa prevedere quanto tempo impiegherà la sua valutazione dei dati e delle informazioni, l’agenzia esaminerà la richiesta EUA il più rapidamente possibile utilizzando il suo approccio completo e basato sulla scienza».
«L’agenzia prevede di programmare una riunione del comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati (VRBPAC) per discutere la richiesta EUA con il gruppo di esperti scientifici e medici esterni della FDA».
La società ha pubblicato i suoi dati clinici sul New England Journal of Medicine subito dopo aver presentato la domanda EUA il 31 gennaio, ma non ha ancora ricevuto una data per la riunione del comitato consultivo della FDA.
Nass ha affermato che, in modo simile alle prove per altri vaccini COVID, la sperimentazione Novavax ha seguito i partecipanti per soli 70 giorni dopo lo stato di «vaccinazione completa», non abbastanza a lungo per identificare l’efficacia in declino e determinare quanto bene il vaccino funziona davvero da 6 a 12 mesi e oltre.
«La morale della favola è che con l’ennesimo studio di breve durata, non possiamo dire nulla sulla sicurezza o sull’efficacia a lungo termine, che sono le uniche misure che contano davvero», ha affermato Nass.
In confronto, gli altri tre vaccini disponibili negli Stati Uniti sono stati autorizzati prima della pubblicazione dei loro dati clinici.
Inoltre, le domande di vaccino di Pfizer e Moderna a fine novembre 2020 sono state autorizzate dalla FDA in poco più di tre settimane.
«È passato troppo tempo da quando Novavax ha chiesto l’autorizzazione e penso che la FDA abbia camminato lentamente», ha affermato Lawrence Gostin, professore di diritto sanitario globale alla Georgetown University.
Un’altra opzione di vaccino è importante per gli Stati Uniti, ha detto Gostin.
«La FDA dovrebbe autorizzarlo e dovrebbe essere un altro vaccino nella cassetta degli attrezzi per gli Stati Uniti e il mondo», ha affermato.
In un’intervista con l’affiliata della CBS WUSA9 pochi giorni dopo aver presentato istanza per l’uso di emergenza, un funzionario di Novavax ha affermato che, a differenza dei vaccini mRNA di Moderna e Pfizer, molte persone stanno resistendo al vaccino a base di proteine di Novavax, che è molto simile a molte vaccinazioni infantili.
«Pensiamo che il nostro vaccino possa essere un’opzione importante per far sentire le persone più a proprio agio e fiduciose nell’ottenere la vaccinazione», ha affermato Silvia Taylor di Novavax Global Corporate Affairs.
Gli studi clinici hanno dimostrato che Novavax è efficace al 90% contro l’infezione da COVID. Se approvato, quei 18 anni e più sarebbero idonei per il tiro.
«Potrebbe non esserci una diffusione molto ampia di Novavax, ma c’è un certo segmento della popolazione che vuole davvero utilizzare un vaccino molto più tradizionale e non un vaccino a RNA messaggero», ha affermato Gostin.
A gennaio, il dottor Anthony Fauci sembrava respingere il potenziale di Novavax di avviare uno sforzo di vaccinazione a livello nazionale in gran parte bloccato dallo scorso ottobre.
«Sembra piuttosto insolito che le persone stiano aspettando qualcos’altro quando hai vaccini che sono stati somministrati a 9 miliardi di persone», ha detto Fauci a Yahoo Finance. (Si stima che la popolazione mondiale sia solo di circa 8 miliardi di persone.)
«Non sono sicuro di cosa stiano aspettando le persone quando dici che stanno aspettando qualcos’altro», ha detto.
Il direttore del CDC, la dott.ssa Rochelle Walensky, era più ottimista, osservando che «l’approvazione di Novavax potrebbe aiutare ad affrontare l’esitazione [vaccinale]».
Il Giappone autorizza il vaccino Novavax COVID
Nel frattempo, martedì il ministero della salute giapponese si è unito a un elenco di oltre 40 paesi che hanno approvato il vaccino COVID di Novavax, annunciando l’acquisto di 150 milioni di dosi.
Il Giappone negli ultimi giorni ha riportato una rinascita della variante omicron BA.2 a rapida diffusione.
L’approvazione del ministero è arrivata il giorno dopo che il suo gruppo di esperti ha approvato l’uso del vaccino proteico di Novavax, progettato con una tecnologia vaccinale simile a quella utilizzata nei vaccini per l’influenza e l’epatite B.
Il ministro della Salute Shigeyuki Goto ha detto ai giornalisti che il prodotto Novavax aggiunge varietà alle scelte disponibili e potrebbe fare appello a coloro che sono riluttanti a utilizzare i vaccini COVID come Pfizer e Moderna, che sono progettati con tecnologie più recenti.
I sieri dovrebbero essere disponibili in Giappone all’inizio di maggio.
A marzo, il paese ha revocato tutte le restrizioni COVID poiché le infezioni hanno rallentato in modo significativo, ma gli esperti hanno notato segni di una rinascita in un certo numero di prefetture durante una stagione di viaggi e feste che segnano la laurea e l’inizio dell’anno accademico e lavorativo.
Il governo sta cercando di espandere le attività e rimettere in carreggiata l’economia colpita dalla pandemia. Il Giappone ha lentamente allentato i controlli alle frontiere a seguito delle aspre critiche per le sue restrizioni di lunga data su studenti stranieri, studiosi e uomini d’affari non residenti, ma il primo ministro Fumio Kishida ha affermato che il Giappone non sta valutando la possibilità di riavviare il turismo in entrata a breve.
David Charbonneau
Ph.D.
Gravidanza
Molte donne incinte sono state costrette a vaccinarsi contro il COVID. Ecco cosa è successo
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
I contenuti del vaccino COVID-19 vengono biodistribuiti nel flusso sanguigno in poche ore e attraversano «tutte le barriere fisiologiche, tra cui la barriera materno-placentare-fetale e le barriere ematoencefaliche sia nella madre che nel feto», spiega l’esperto di medicina materno-fetale, Dr. James Thorp.
Mentre un normale vaccino deve essere sottoposto a 10-12 anni di sperimentazioni prima di essere rilasciato, durante la pandemia le vaccinazioni COVID-19 sono state rese disponibili al pubblico solo 10 mesi dopo lo sviluppo, per gentile concessione di un’autorizzazione all’uso di emergenza.
Anche le donne incinte sono state sottoposte alle iniezioni e in molti casi sono state obbligate a riceverle.
«La spinta di questi vaccini sperimentali COVID-19 a livello globale è la più grande violazione dell’etica medica nella storia della medicina, forse dell’umanità», ha detto a Tucker Carlson il dottor James Thorp, esperto di medicina materno-fetale.
Thorp e colleghi hanno pubblicato uno studio di preprint che ha rilevato rischi sorprendenti per le donne in gravidanza che hanno ricevuto le iniezioni, insieme ai loro bambini non ancora nati.
I risultati sono stati così disastrosi che i ricercatori hanno concluso che le donne in gravidanza non dovrebbero ricevere vaccini COVID-19 fino al completamento di ulteriori ricerche.
I ricercatori hanno spiegato:
«Si consiglia una moratoria mondiale sull’uso dei vaccini COVID-19 in gravidanza fino a quando gli studi prospettici randomizzati non documenteranno la sicurezza in gravidanza e il follow-up a lungo termine nella prole».
Vaccini COVID legati a un rischio 27 volte maggiore di aborto spontaneo
Thorp e colleghi hanno utilizzato i dati del Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) per valutare gli eventi avversi vissuti dalle donne in età riproduttiva dopo aver ricevuto un vaccino COVID-19, rispetto alla ricezione di un vaccino antinfluenzale.
Rispetto al vaccino antinfluenzale, i vaccini COVID-19 sono stati associati a un aumento significativo degli eventi avversi (AE), tra cui:
- Anomalie mestruali
- Aborto
- Anomalie cromosomiche fetali
- Malformazione fetale
- Igroma cistico fetale
- Disturbi cardiaci fetali
- Aritmia fetale
- Arresto cardiaco fetale
- Malperfusione vascolare fetale
- Anomalie della crescita fetale
- Sorveglianza fetale anormale
- Trombosi placentare fetale
- Riduzione del fluido amniotico
- Morte fetale/natimortalità
I ricercatori hanno osservato:
«Quando normalizzati in base al tempo disponibile, alle dosi date o alle persone ricevute, tutti gli eventi avversi del vaccino COVID-19 superano di gran lunga il segnale di sicurezza su tutte le soglie riconosciute… La gravidanza e le anomalie mestruali sono significativamente più frequenti dopo le vaccinazioni COVID-19 rispetto a quelle influenzali».
In particolare, i dati hanno rivelato un rischio 27 volte più elevato di aborto spontaneo e un rischio più che doppio di esiti fetali avversi in sei diverse categorie, secondo l’internista e cardiologo certificato Dr. Peter McCullough.
Le infermiere sono diffidate dal parlare?
I problemi hanno iniziato ad apparire poco dopo che sono stati lanciati i vaccini COVID-19, con un’e-mail trapelata da un grande ospedale della California inviata in avvertimento a 200 infermieri.
L’e-mail, del settembre 2022, conteneva come oggetto «Gestione della morte», che si riferiva a un aumento dei nati morti e delle morti fetali.
Un servizio TCW della giornalista Sally Beck ha condiviso il contenuto dell’e-mail, che recitava:
«Sembra che l’aumento dei pazienti deceduti [bambini] che stiamo vedendo continuerà. Ci sono stati 22 decessi [nati morti e morti fetali] ad agosto [2022], il che equivale al numero record di decessi nel luglio 2021, e finora a settembre [2022] ce ne sono stati 7 ed è solo l’ottavo giorno del mese».
Beck riferisce che a un’infermiera, Michelle Gershman, che lavora nel reparto neonatale, è stato negato il bonus perché ha parlato dell’aumento delle morti fetali.
«Avevamo un decesso fetale al mese. Poi è salito a uno o due a settimana», ha detto Gershman.
«La sua esperienza, e l’esperienza dei medici che lavorano con donne in gravidanza, è contraria all’osservazione e ai consigli ufficiali sicuri ed efficaci, ma nessuno era libero di parlare a causa di una diffida imposta nel settembre 2021 dall’American Board of Obstetrics and Gynecology (ACOG)» ha raccontato la Beck.
«All’inizio del lancio, nel dicembre 2020, le donne incinte che erano operatrici sanitarie o ritenute a rischio di COVID hanno iniziato a ricevere le iniezioni. A maggio 2021, il vaccino veniva raccomandato a tutte le donne americane in gravidanza, nonostante nessuno dei produttori di vaccini avesse completato i rapporti di tossicologia riproduttiva negli animali e nessuno avesse iniziato studi clinici su donne in gravidanza».
«Due mesi dopo, gli ospedali hanno notato un enorme aumento di aborti spontanei, nati morti, nascite pretermine, complicazioni della gravidanza e anomalie mestruali».
I vaccini COVID dovrebbero essere di categoria X
Secondo McCullough, l’mRNA dei vaccini COVID-19 circola nel corpo per 28 giorni o più e la proteina spike può innescare coagulazione, sanguinamento e danni ai tessuti.
A causa di questa e di altre preoccupazioni, afferma che, in modo prudente, le iniezioni di COVID-19 dovrebbero ricevere la designazione «Categoria X» durante la gravidanza, il che significa che «il rischio dell’uso del farmaco nelle donne in gravidanza supera chiaramente ogni possibile beneficio. Il farmaco è controindicato nelle donne che sono o potrebbero rimanere incinte».
Sfortunatamente, i funzionari sanitari negli Stati Uniti continuano ad affermare la sua sicurezza, anche per popolazioni fragili come questa, come hanno fatto fin dall’inizio.
«Incredibilmente, nella primissima settimana di vaccinazione di massa nel dicembre del 2020», ha scritto McCullough, «i notiziari hanno raffigurato madri incinte ben intenzionate a cui sono state iniettate nanoparticelle lipidiche sintetiche intrecciate con mRNA di lunga durata codificante per la proteina Spike dell’Istituto di virologia di Wuhan».
Lo studio di Thorp ha anche riferito che i dati di Pfizer hanno mostrato che i contenuti delle iniezioni di COVID-19 vengono biodistribuiti nel flusso sanguigno in poche ore e attraversano «tutte le barriere fisiologiche tra cui la barriera materno-placentare-fetale e le barriere ematoencefaliche sia nella madre che nel feto».
Uno studio separato sta, infatti, esaminando l’utilizzo di nanoparticelle lipidiche ionizzabili (LPN) come quelle utilizzate come piattaforme di rilascio di mRNA nelle iniezioni di COVID-19, come strumenti per somministrare farmaci alla placenta, perché sono così efficaci nel raggiungerla.
«Gli LNP migliorano la stabilità dell’mRNA, il tempo di circolazione, l’assorbimento cellulare e la consegna preferenziale a tessuti specifici rispetto all’mRNA senza piattaforma portante», hanno scritto i ricercatori.
Ma lo studio contiene alcuni dati preoccupanti, che sono stati condivisi su Twitter:
I funzionari sanitari hanno affermato che i vaccini COVID-19 sono sicuri ed efficaci per le donne in gravidanza sulla base di uno studio di 42 giorni di Pfizer che ha coinvolto 44 ratti.
Inoltre, lo studio sui ratti Pfizer-BioNTech ha rivelato che l’iniezione ha più che raddoppiato l’incidenza della perdita preimpianto e ha anche portato a una bassa incidenza di malformazioni della bocca/mascella, gastroschisi (un difetto alla nascita della parete addominale) e anomalie nell’arco aortico destro e nelle vertebre cervicali nei feti.
«In quello studio il tasso di perdita fetale è RADDOPPIATO (dal 4,2% al 9,8%) ma ha avuto un impatto limitato sul numero complessivo di feti», ha twittato Jikkyleaks, condividendo il grafico sopra.
Il tweet continua:
«È così che queste informazioni vengono nascoste. Quella singola diapositiva avrebbe dovuto essere sufficiente a richiedere molte più indagini, perché mostrava meno feti in OGNI GRUPPO».
Scioccante calo dei tassi di natalità dopo i vaccini Covid
I tassi di natalità in vari Paesi europei sono diminuiti significativamente alla fine del 2021, mesi dopo che i vaccini COVID-19 sono stati ampiamente utilizzati.
I dati, compilati da un team di ricercatori europei, hanno rilevato cali dei tassi di natalità in tutti i Paesi studiati, tra cui:
- Germania
- Austria
- Svizzera
- Francia
- Belgio
- Paesi Bassi
- Danimarca
- Estonia
- Finlandia
- Lettonia
- Lituania
- Svezia
- Portogallo
- Spagna
- Repubblica Ceca
- Ungheria
- Polonia
- Romania
- Slovenia
- Islanda
- Irlanda del Nord
- Montenegro
- Serbia
Il team ha spiegato:
«Prima di tutto va notato che ogni singolo paese europeo esaminato mostra un calo mensile dei tassi di natalità fino a oltre il 10% rispetto agli ultimi tre anni. Si può dimostrare che questo segnale molto allarmante non può essere spiegato da infezioni COVID-19.
«Tuttavia, si può stabilire una chiara correlazione temporale con l’incidenza delle vaccinazioni COVID nella fascia di età di uomini e donne tra i 18 e i 49 anni. Pertanto, devono essere richieste analisi statistiche e mediche approfondite».
Il calo dei tassi di natalità variava da un minimo dell’1,3% in Francia a un massimo del 19% in Romania.
Sette Paesi hanno registrato un calo del tasso di natalità superiore al 10%, mentre 15 paesi hanno registrato un calo superiore al 4%. Si diceva che il calo della Svizzera avesse superato il calo verificatosi dalla prima guerra mondiale, dalla seconda guerra mondiale, dalla Grande Depressione e dal rilascio di contraccettivi orali.
Non è stata trovata alcuna connessione tra il calo dei tassi di natalità e le infezioni o i ricoveri per COVID-19, con il team che ha osservato:
«Le reazioni avverse relative agli organi riproduttivi femminili e i risultati dello studio relativi alla fertilità maschile indicano un’interpretazione causale dell’associazione tra declino delle nascite e vaccinazioni Covid-19».
I vaccini COVID influenzano i cicli mestruali
Non è noto in che modo le iniezioni di COVID-19 influenzino la salute riproduttiva negli uomini e nelle donne.
Ad esempio, The Vaccine Reaction ha riportato:
«Ad oggi, l’inserto del produttore per i vaccini COVID approvati dalla FDA afferma esplicitamente che non è stato testato per il potenziale di compromettere la fertilità maschile».
Tuttavia, i dati sull’infertilità negli Stati Uniti dopo il lancio dei vaccini COVID non sono disponibili.
Nel frattempo, le donne di tutto il mondo hanno segnalato cambiamenti nei loro cicli mestruali in seguito alle iniezioni di COVID-19 e i funzionari sanitari hanno in gran parte ignorato i rapporti o li hanno etichettati come aneddotici.
Ma uno studio pubblicato su Obstetrics & Gynecology — e finanziato dal National Institute of Child Health and Human Development e dal National Institutes of Health Office of Research on Women’ s Health — conferma un’associazione tra la durata del ciclo mestruale e le vaccinazioni COVID-19.
Gli studi clinici per i vaccini COVID-19 non hanno raccolto dati sui cicli mestruali dopo l’iniezione e il VAERS non raccoglie attivamente nemmeno le informazioni sul ciclo mestruale, rendendo difficile determinare inizialmente se le iniezioni stavano avendo un effetto.
I rapporti aneddotici sui social media, tuttavia, sono numerosi e, secondo lo studio, «suggeriscono che i disturbi mestruali sono molto più comuni».
Lo studio di Obstetrics & Gynecology ha coinvolto 3.959 individui di età compresa tra i 18 e i 45 anni. Coloro che non avevano ricevuto il vaccino COVID-19 non hanno notato cambiamenti significativi nel ciclo 4 durante lo studio rispetto ai primi tre cicli.
Tuttavia, coloro che hanno ricevuto i vaccini COVID-19 presentavano cicli mestruali più lunghi quando hanno ricevuto le iniezioni.
I cicli più lunghi sono stati notati per entrambe le dosi dell’iniezione, con un aumento di 0,71 giorni dopo la prima dose e un aumento di 0,91 giorni dopo la seconda dose.
Rilevate modifiche del ciclo di otto giorni o più
Le diminuzioni complessive sono state descritte come clinicamente non significative.
Tuttavia, alcune donne, in particolare quelle che hanno ricevuto due iniezioni nello stesso ciclo mestruale, hanno mostrato cambiamenti significativi, tra cui un aumento di due giorni della durata del ciclo e, in alcuni casi, cambiamenti nella durata del ciclo di otto giorni o più.
Considerando che un ciclo mestruale regolare è «un segno evidente di salute e fertilità», qualsiasi cambiamento potrebbe avere importanti conseguenze.
Inoltre, il team ha osservato: «Rimangono domande su altri possibili cambiamenti nei cicli mestruali, come sintomi mestruali, sanguinamento non programmato e cambiamenti nella qualità e nella quantità del sanguinamento mestruale».
Nel loro insieme, i legami con l’aborto spontaneo, i cambiamenti riproduttivi e il calo dei tassi di natalità sollevano importanti bandiere rosse sulla sicurezza delle iniezioni di COVID-19 per le persone in età riproduttiva.
Pertanto, il team di ricerca europeo ha fatto eco a Thorp nel chiedere una moratoria sulle vaccinazioni COVID-19 per le donne in gravidanza e ha fatto un ulteriore passo avanti suggerendo una sospensione per tutti gli individui in età riproduttiva:
«Data la notevole rilevanza individuale e sociale del legame tra campagne di vaccinazione e calo dei tassi di natalità, dovrebbe essere richiesta l’immediata sospensione della vaccinazione COVID-19 per tutte le persone in età fertile e riproduttiva».
Pubblicato originariamente da Mercola.
Le opinioni espresse in questo articolo sono quelle degli autori e non riflettono necessariamente le opinioni di Children’s Health Defense.
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Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.
Reazioni avverse
Danno cardiaco subclinico più diffuso di quanto si pensasse dopo la vaccinazione mRNA: nuovo studio
Il danno al cuore è più comune di quanto si pensasse dopo aver ricevuto il booster COVID-19 a base di mRNA, indica un nuovo studio. Lo riporta la testata statunitense Epoch Times.
Un operatore sanitario su 35 in un ospedale svizzero aveva segni di lesioni cardiache associate al vaccino mRNA hanno scoperto i ricercatori.
«L’aumento dei marcatori di danno miocardico associato alla vaccinazione di richiamo mRNA si è verificato in circa una persona su 35 (2,8%), un’incidenza maggiore di quella stimata nelle meta-analisi dei casi ospedalizzati con miocardite (incidenza stimata 0,0035%) dopo il secondo vaccinazione», hanno scritto gli studiosi nel documento, pubblicato dall’European Journal of Heart Failure.
In una popolazione generalmente sana, il livello sarebbe di circa l’1%, hanno detto i ricercatori.
Il gruppo che ha sperimentato gli effetti avversi è stato seguito per soli 30 giorni e la metà aveva ancora livelli insolitamente alti di troponina cardiaca T ad alta sensibilità, un indicatore di danno cardiaco subclinico, al follow-up.
Le implicazioni a lungo termine dello studio rimangono poco chiare poiché poche ricerche hanno monitorato nel tempo le persone con lesioni cardiache dopo la vaccinazione con RNA messaggero, che è noto per causare miocardite e altre forme di danno cardiaco.
«Secondo le attuali conoscenze, il muscolo cardiaco non può rigenerarsi, o solo in misura molto limitata nel migliore dei casi. Quindi è possibile che ripetute vaccinazioni di richiamo ogni anno possano causare danni moderati alle cellule del muscolo cardiaco», ha affermato in una nota il professore dell’ospedale universitario di Basilea Christian Muller, cardiologo e ricercatore capo.
Nessuno dei pazienti ha manifestato un evento cardiaco avverso maggiore, come insufficienza cardiaca, entro 30 giorni dalla vaccinazione di richiamo e nessuno ha avuto alterazioni dell’elettrocardiogramma.
Alle persone con livelli elevati è stato consigliato di evitare un intenso esercizio fisico, che potrebbe aver mitigato problemi più gravi, hanno detto i ricercatori.
I ricercatori hanno ipotizzato che l’incidenza di lesioni cardiache associate al vaccino fosse più diffusa di quanto si pensasse in precedenza a seguito della vaccinazione di richiamo dell’RNA messaggero a causa della mancanza di sintomi o di sintomi lievi, definendo la lesione come un forte aumento della troponina T cardiaca ad alta sensibilità il terzo giorno dopo la vaccinazione senza evidenza di una causa alternativa.
I livelli di troponina cardiaca dovevano raggiungere il limite superiore della norma, 8,9 nanogrammi per litro nelle donne e 15,5 nanogrammi per litro negli uomini.
A tutti i lavoratori dell’ospedale universitario di Basilea programmati per ricevere un richiamo di siero mRNA per la prima volta è stata offerta la possibilità di partecipare allo studio, a meno che non abbiano avuto un evento cardiaco o siano stati sottoposti a intervento chirurgico al cuore entro 30 giorni dalla vaccinazione. I lavoratori hanno ricevuto un richiamo, che è la metà del livello di dosaggio delle iniezioni della serie primaria, dal 10 dicembre 2021 al 10 febbraio 2022. La coorte è risultata essere di 777 lavoratori, di cui 540 donne. L’età media era di 37 anni.
Tra i partecipanti, 40 avevano livelli elevati di troponina cardiaca. Cause alternative sono state identificate in 18. Per gli altri 22, i ricercatori hanno determinato che avevano «lesioni miocardiche associate al vaccino». L’età media dei 22 era 46. Tutti tranne due erano donne, rendendo la percentuale di donne con livelli elevati superiore alla percentuale di uomini (3,7% contro 0,8%), che contrasta con la maggior parte della letteratura precedente sulla miocardite indotta da vaccino. Ciò potrebbe derivare dal fatto che le donne fanno una dose di vaccino più elevata per peso corporeo, hanno detto i ricercatori.
I livelli basali non sono stati registrati perché la task force COVID-19 dell’ospedale e i ricercatori hanno deciso che lo studio «dovrebbe interferire il meno possibile con la motivazione del personale ospedaliero a ottenere la prima vaccinazione di richiamo mRNA e la logistica della stessa vaccinazione di richiamo».
Nessuna delle persone con marcatori elevati aveva una storia di malattie cardiache. Mentre la metà manifestava sintomi, la maggior parte dei sintomi erano aspecifici come la febbre. Due partecipanti soffrivano di dolore toracico. E due, secondo la definizione del caso della Brighton Collaboration, probabilmente soffrivano di miocardite.
I ricercatori non sono stati in grado di capire il meccanismo per cui il vaccino danneggia il muscolo cardiaco.
Gli autori hanno segnalato alcuni conflitti di interesse, tra cui il dottor Muller che ha riferito di sovvenzioni da produttori di farmaci come Novartis e Roche. Lo studio è stato finanziato dall’Università di Basilea e dall’Ospedale universitario di Basilea.
I limiti dello studio includono la mancanza di livelli basali e la mancanza di imaging, nonostante l’imaging sia raccomandato da molti cardiologi in caso di sospetta miocardite indotta da vaccino.
Diversi altri studi prospettici esaminano la miocardite dopo la vaccinazione Pfizer. In Tailandia, i ricercatori hanno scoperto che il 29% di 301 adolescenti ha sviluppato effetti cardiovascolari, incluso dolore al petto, dopo una seconda dose di Pfizer. A sette è stata diagnosticata un’infiammazione cardiaca.
Come riportato da Renovatio 21, la scorsa settimana l’esercito americano ha confermato il picco di casi di miocardite con la campagna di vaccinazione delle truppe.
La miocardite, che alcuni ritengono che in forma migliore può essere causata anche dall’infezione di COVID-19, è una malattia che può portare alla morte. Casi certificati di morti per miocardite da vaccino mRNA si sono avuti sia tra giovani che tra bambini piccoli.
La consapevolezza del ruolo del vaccino nella possibile manifestazione di questa malattia cardiaca, specie nei giovani, è diffusa presso praticamente tutte le istituzioni sanitarie dei Paesi del mondo.
Disturbo fino a poco fa abbastanza raro, abbiamo visto incredibili tentativi di normalizzare la miocardite infantile con spot a cartoni animati.
Come riportato da Renovatio 21, la miocardite nello sport è oramai un fenomeno impossibile da ignorare.
Salute
Il figlio di Lebron James ha un attacco di cuore durante l’allenamento
Bronny James, il figlio di 18 anni del giocatore liberale della NBA LeBron James, ha subito un arresto cardiaco ieri durante l’allenamento con la squadra di basket della University of Southern California (USC), secondo TMZ Sports. Non è noto se abbia ricevuto l’iniezione di COVID-19.
Secondo quanto riferito, l’atleta è stato portato d’urgenza in un vicino ospedale dopo aver perso i sensi mentre si allenava con la sua squadra maschile lunedì mattina. Una chiamata di emergenza è stata effettuata alle 9:26 di lunedì 24 luglio dal Galen Center dell’USC. Sul posto è arrivata un’ambulanza a sirene spiegate. Il James aveva terminato la scuola a maggio.
Un portavoce della famiglia James ha rilasciato una dichiarazione: «ieri mentre si allenava Bronny James ha subito un arresto cardiaco. Il personale medico è stato in grado di curare Bronny e portarlo in ospedale. Ora è in condizioni stabili e non più in terapia intensiva. Chiediamo rispetto e privacy per la famiglia James e aggiorneremo i media quando ci saranno maggiori informazioni».
La notizia del malore del giovane cestista ha spinto molti sui social media a chiedersi se fosse correlato al vaccino sperimentale COVID, poiché le segnalazioni di atleti professionisti completamente vaccinati che hanno avuto problemi cardiaci e persino la morte sono salite alle stelle negli ultimi anni.
Non è noto lo status vaccinale del giovane, tuttavia lo è quello del padre, che nel 2021 ha fatto dichiarazioni a riguardo includendo la sua famiglia: «All’inizio ero scettico … ma ho fatto le mie ricerche», aveva detto davanti alle telecamere, per poi precisare di aver deciso per il vaccino «per la mia famiglia e per i miei amici, ecco perché ho deciso di farlo».
For those who are asking…We do not yet know if Bronny got the vaccine. But is father, LeBron James, did. pic.twitter.com/kST7GWCXIf
— DiedSuddenly (@DiedSuddenly_) July 25, 2023
«Non possiamo attribuire tutto al vaccino, ma, per lo stesso motivo, non possiamo attribuire nulla», ha scritto su Twitter Elon Musk. «La miocardite è un noto effetto collaterale. L’unica domanda è se sia raro o comune».
"Yesterday while practicing Bronny James suffered a cardiac arrest. Medical staff was able to treat Bronny and take him to the hospital. He is now in stable condition and no longer in ICU. We ask for respect and privacy for the James family and we will update media when there is… pic.twitter.com/3Ah4Rt4dJx
— Chief Nerd (@TheChiefNerd) July 25, 2023
Il problema della miocardite sportiva globale, scoppiato per qualche motivo proprio nel 2021 (statisticamente l’anno con più calciatori morti sul campo), sta continuando.
Il Basket aveva visto il caso di Imo Essien, giocatore del prestigioso campionato universitario NCAA, crollato sul parquet in partita.
Tuttavia potrebbe trattarsi della punta dell’iceberg. Un ex campione dell’NBA, John Stockton, per anni in forze agli Utah Jazz, ha dichiarato la settimana scorsa che «gli atleti morti a causa del vaccino COVID potrebbero essere migliaia».
Immagine di Foxlifevisuals via Wikimedia pubblicata su licenza Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International (CC BY-SA 4.0)









