Epidemie
Il piano di Pfizer per produrre vaccini «specifici per le varianti» porterà a più varianti, avvertono gli esperti
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.
L’amministratore delegato di Pfizer, Albert Bourla, ha dichiarato a Fox News che la società dispone di un sistema per creare un vaccino specifico della variante entro 95 giorni nella probabilità che emerga un ceppo COVID resistente al vaccino, ma gli esperti avvertono che la strategia si ritorcerà contro.
Il CEO di Pfizer, Albert Bourla, ha dichiarato a Fox News che la società ritiene che probabilmente un giorno emergerà una variante resistente al vaccino COVID, ma la società ha un sistema in atto per creare un vaccino specifico della variante entro 95 giorni se lo fa.
«Ogni volta che una variante appare nel mondo, i nostri scienziati la studiano», ha detto Bourla. «E fanno ricerche per vedere se questa variante può sfuggire alla protezione del nostro vaccino».
Il CEO di Pfizer, Albert Bourla, ha dichiarato che la società ritiene che probabilmente un giorno emergerà una variante resistente al vaccino COVID
Bourla ha affermato che Pfizer non ha ancora identificato alcuna variante che potrebbe sfuggire al vaccino.
Tuttavia, tale affermazione contraddice i risultati di numerosi studi dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) che mostrano una diminuzione dell’immunità contro la variante Delta.
Pfizer e l’amministrazione Biden hanno citato gli studi CDC quando hanno chiesto una terza dose di richiamo per la popolazione immunocompromessa da estendere in seguito a tutti i cittadini.
Bourla ha affermato che Pfizer potrebbe produrre nuove versioni del suo vaccino per combattere una variante entro tre mesi dalla scoperta.
«Abbiamo costruito un processo che entro 95 giorni dall’identificazione di una variante ritenuta preoccupante, saremo in grado di avere un vaccino su misura», ha affermato Bourla.
I funzionari della sanità pubblica hanno affermato per mesi che la vaccinazione universale negli Stati Uniti e nella popolazione all’estero ridurrebbe le possibilità per il virus di mutare ulteriormente ed eludere i vaccini.
Come ha affermato il direttore del CDC, la dott.ssa Rochelle Walensky, durante una conferenza stampa del 27 luglio, la grande preoccupazione è che la prossima variante che potrebbe emergere – a poche mutazioni di distanza – potrebbe potenzialmente eludere i vaccini.
Il comitato consultivo del governo del Regno Unito, il Scientific Advisory Group for Emergencies, ha affermato che tassi più elevati di circolazione e trasmissione del virus stanno creando «più opportunità per l’emergere di nuove varianti».
Ma altri esperti sostengono che è la vaccinazione universale che sta creando mutanti di fuga altamente trasmissibili in grado di eludere i vaccini e infettare i non vaccinati.
Il Dott. Peter McCullough, specializzato in medicina interna, malattie cardiovascolari e lipidologia clinica, ha dichiarato in un recente podcast:
«Ci sono chiaramente fonti di informazioni che suggeriscono che, una volta che inizieremo la vaccinazione e avremo vaccinato più del 25% della popolazione, consentiremo a una delle varianti latenti di emergere perché resistente al vaccino».
McCullough: «Proprio come un antibiotico, una volta raggiunta una certa percentuale di copertura, consentiremo a un batterio resistente di avanzare»
«Quella [teoria] ha senso», ha detto McCullough. «Proprio come un antibiotico, una volta raggiunta una certa percentuale di copertura, consentiremo a un batterio resistente di avanzare».
McCullough ha spiegato:
«Se dovessimo tornare indietro nel tempo a sei mesi fa, avremmo avuto circa 14 ceppi o più negli Stati Uniti, tutte proporzioni relativamente piccole. Avevamo la variante inglese, quella brasiliana e c’era sempre un po’ di Delta, tra l’altro – era sempre latente. E c’era un articolo di Niessen e colleghi di Boston e Rochester Minnesota, un ottimo articolo – con oltre un milione di campioni sequenziati. Hanno esaminato i tassi di vaccinazione dappertutto e le proporzioni varianti e hanno concluso che con più del 25% della popolazione vaccinata, si incoraggia un ceppo dominante ad avanzare».
«In un certo senso abbiamo creato ora un ceppo superdominante, abbiamo incoraggiato un ceppo superdominante», sebbene McCullough abbia notato che la scienza ha mostrato che la variante Delta è più lieve».
In un’intervista su RFK, Jr. The Defender Podcast, McCullough ha citato uno studio del 10 agosto su The Lancet che ha mostrato che le persone vaccinate contro il COVID sono più suscettibili alla variante Delta.
Gli autori del documento hanno dimostrato un diffuso fallimento del vaccino e trasmissione del virus in circostanze strettamente controllate all’interno di un ospedale di Ho Chi Minh City, in Vietnam.
Gli autori del documento hanno dimostrato un diffuso fallimento del vaccino e trasmissione del virus in circostanze strettamente controllate all’interno di un ospedale di Ho Chi Minh City, in Vietnam
Geert Vanden Bossche è un virologo ed esperto di vaccini che ha lavorato con GSK Biologicals, Novartis Vaccines, Solvay Biologicals, il team Global Health Discovery della Bill & Melinda Gates Foundation a Seattle e GAVI Global Alliance for Vaccines and Immunization a Ginevra.
In un articolo del 12 agosto, Vanden Bossche ha affermato che la vaccinazione di massa universale incoraggerà la propagazione dominante di mutanti di fuga altamente infettivi e gli anticorpi neutralizzanti acquisiti naturalmente – o tramite il vaccino – non offriranno più alcuna protezione agli individui immunizzati, mentre l’alta pressione infettiva continuerà per sopprimere il sistema immunitario innato dei non vaccinati.
«Questo per dire che ogni aumento dei tassi di copertura vaccinale contribuirà ulteriormente a costringere il virus a resistere agli anticorpi neutralizzanti S-specifici. L’aumento dell’infettività virale, combinata con l’evasione dall’immunità antivirale, si tradurrà inevitabilmente in un ulteriore peso per la salute umana e le vite umane», ha affermato Vanden Bossche.
Già a marzo, Vanden Bossche disse:
Vanden Bossche: «ogni aumento dei tassi di copertura vaccinale contribuirà ulteriormente a costringere il virus a resistere agli anticorpi neutralizzanti S-specifici. L’aumento dell’infettività virale, combinata con l’evasione dall’immunità antivirale, si tradurrà inevitabilmente in un ulteriore peso per la salute umana e le vite umane»
«Non c’è dubbio che le continue campagne di vaccinazione di massa consentiranno a nuove varianti virali più infettive di diventare sempre più dominanti e alla fine si tradurranno in una drammatica inclinazione nei nuovi casi nonostante i maggiori tassi di copertura vaccinale. E indiscutibilmente questa situazione porterà presto alla completa resistenza delle varianti circolanti agli attuali vaccini».
Vanden Bossche ha affermato che una combinazione di lockdown, l’estrema pressione selettiva sul virus e la vaccinazione di massa globale potrebbe ridurre il numero di casi, ricoveri e decessi a breve termine, ma alla fine indurrebbe la creazione di più mutanti di fuga.
Ciò indurrà le aziende di vaccini a perfezionare ulteriormente i sieri che andranno ad aumentare la pressione selettiva, producendo varianti sempre più trasmissibili e potenzialmente letali.
Secondo il dottor Robert Malone, inventore dei vaccini mRNA e DNA, esperto mondiale di tecnologie RNA e medico formato ad Harvard, anche se avessimo un completo assorbimento dei vaccini e indossassimo sempre le mascherine, i dati del CDC chiariscono che nella migliore delle ipotesi possiamo rallentare la diffusione della variante Delta ma non possiamo fermarla.
Malone, che crede che la morte e la disabilità giustifichino ancora la vaccinazione nelle popolazioni ad alto rischio, sottoscrive la teoria del Dott. Geert Vanden Bossche secondo cui le continue campagne di vaccinazione di massa agevoleranno la formazione di nuove varianti virali più infettive.
«Geert Vanden Bossche – sono d’accordo con te», ha detto Malone, sul fatto «che non dovremmo vaccinare tutti perché genereremmo solo mutanti di fuga».
Cinque studi CDC mostrano una diminuzione dell’immunità vaccinale alla variante Delta
Due studi pubblicati il 24 agosto dal CDC hanno mostrato che l’immunità al COVID degli americani completamente vaccinati sta diminuendo poiché la variante Delta ora rappresenta il 98,8% dei casi COVID statunitensi.
Uno studio ha rilevato che l’efficacia del vaccino tra gli operatori sanitari è diminuita di quasi 30 punti percentuali da quando la variante Delta è diventata il ceppo dominante negli Stati Uniti. L’analisi ha anche concluso che i vaccini COVID erano efficaci solo per l’80% nel prevenire l’infezione tra gli operatori sanitari.
Il secondo studio ha esaminato 43.000 residenti di Los Angeles dai 16 anni in su. Tra il 1 maggio e il 25 luglio, il 25,3% delle infezioni da COVID si è verificato in persone completamente vaccinate e il 3,3% in persone parzialmente vaccinate.
«Non c’è dubbio che le continue campagne di vaccinazione di massa consentiranno a nuove varianti virali più infettive di diventare sempre più dominanti e alla fine si tradurranno in una drammatica inclinazione nei nuovi casi nonostante i maggiori tassi di copertura vaccinale. E indiscutibilmente questa situazione porterà presto alla completa resistenza delle varianti circolanti agli attuali vaccini»
Il CDC ha avvertito che l’efficacia del vaccino «potrebbe anche diminuire con il passare del tempo dalla vaccinazione e per la scarsa precisione nelle stime a causa del numero limitato di settimane di osservazione».
La pubblicazione dei nuovi studi arriva una settimana dopo che il CDC ha pubblicato i suoi primi tre rapporti sull’ efficacia del vaccino, che hanno anche mostrato una diminuzione della protezione del vaccino contro la variante Delta.
Come riportato da The Defender, i dati pubblicati il 18 agosto dal CDC hanno confermato che l ‘efficacia del vaccino COVID contro l’infezione è diminuita e che i vaccini sono meno efficaci nel combattere la variante Delta.
Walensky del CDC ha dichiarato durante una conferenza stampa del 18 agosto che i dati dimostrano che l’efficacia del vaccino contro l’infezione da SARS-CoV-2 sta diminuendo nel tempo contro la variante Delta.
Uno studio ha valutato l’efficacia di Pfizer e Moderna contro le infezioni tra i residenti delle case di cura e ha scoperto che è scesa dal 75% prima della variante Delta al 53% quando la variante Delta è diventata dominante. Lo studio non ha fatto distinzioni tra infezioni asintomatiche, sintomatiche e gravi.
Un altro studio ha raccolto i dati di 21 ospedali per stimare l’efficacia dei vaccini a mRNA di Pfizer e Moderna nella riduzione delle ospedalizzazioni. Tra i 1.129 pazienti che hanno ricevuto due dosi di un vaccino mRNA, l’efficacia del vaccino è stata dell’86% da 2 a 12 settimane dopo la vaccinazione e dell’84% da 13 a 24 settimane.
Il terzo studio, utilizzando i dati dello Stato di New York, ha rilevato che l’efficacia di tutti e tre i vaccini contro l’infezione è scesa dal 92% all’inizio di maggio all’80% alla fine di luglio, ma l’efficacia contro il ricovero è rimasta relativamente stabile.
Come riportato da The Defender il 23 agosto, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la piena approvazione al vaccino COVID di Pfizer per le persone di età pari o superiore a 16 anni, senza consentire discussioni pubbliche o tenere una riunione formale del comitato consultivo per discutere i dati.
Tuttavia, la documentazione ha mostrato che la FDA ha approvato una domanda di licenza biologica per il vaccino Pfizer Comirnaty, non il vaccino Pfizer-BioNTech in base all’attuale autorizzazione all’uso di emergenza (EUA).
La FDA ha riconosciuto che mentre Pfizer ha «scorte insufficienti» del vaccino Comirnaty appena approvato, c’è «una quantità significativa» del vaccino COVID Pfizer-BioNTech – prodotto sotto EUA – ancora disponibile per l’uso.
La FDA ha affermato che il vaccino Pfizer-BioNTech nell’ambito dell’EUA dovrebbe rimanere senza licenza ma può essere utilizzato «in modo intercambiabile» (pagina 2, nota8) con il prodotto Comirnaty di nuova licenza, pur rimanendo legalmente distinto.
Un vaccino approvato ai sensi dell’EUA fornisce alle aziende farmaceutiche una protezione generale della responsabilità ai sensi del PREP ACT dai potenziali danni causati dal loro vaccino. Almeno per il momento, il vaccino Pfizer Comirnaty non ha uno scudo di responsabilità.
«La chiara motivazione della FDA è quella di consentire a Pfizer di scaricare rapidamente gli inventari di un vaccino che la scienza e il Vaccine Adverse Events Reporting System hanno indicato come irragionevolmente pericoloso e che la variante Delta ha reso obsoleto», ha scritto il presidente di Children’s Health Defense Robert F. Kennedy, Jr. e la dottoressa Meryl Nass.
Megan Redshaw
Traduzione di Alessandra Boni
© 25 agosto 2021, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
Un residente dello Stato americano della Georgia è morto per una rara infezione causata dal protozoo Naegleria fowleri, noto colloquialmente come «ameba mangia-cervello».
Si tratta della terza persona a morire negli Stati Uniti quest’anno a causa della creatura microscopica, che pare diffondersi sempre più a Nord.
Il Dipartimento della Sanità Pubblica della Georgia ha confermato venerdì che l’infezione da ameba Naegleria fowleri è stata la causa della morte del cittadino georgiano il cui nome, età e sesso sono stati nascosti.
«Un residente della Georgia è morto per infezione da Naegleria fowleri, una rara infezione che distrugge il tessuto cerebrale, causando gonfiore del cervello e di solito la morte», ha detto l’agenzia sanitaria dello Stato. «L’individuo è stato probabilmente infettato mentre nuotava in un lago o in uno stagno d’acqua dolce in Georgia».
Non solo è il terzo caso segnalato di morte correlata a Naegleria fowleri quest’anno negli Stati Uniti, ma il sesto in Georgia dal 1962 – abbiamo, dunque un’impennata nell’ultimo anno nello Stato, mentre a livello nazionale parrebbero esserci stati, sempre dal 1962, 154 casi.
A marzo, un uomo in Florida era morto a causa dell’infezione dopo averla probabilmente acquisita usando l’acqua del rubinetto per lavarsi i seni nasali.
«L’ameba è presente in natura e non esiste un test ambientale di routine per Naegleria fowleri nei corpi idrici; e poiché è molto comune nell’ambiente, i livelli delle amebe che si trovano naturalmente non possono essere controllati», hanno detto i funzionari sanitari americani. «La posizione e il numero di amebe nell’acqua possono variare nel tempo all’interno dello stesso specchio d’acqua».
Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), l’ameba è «termofila», nel senso che ama gli ambienti caldi, ma non è mai stata trovata in acqua salata. La sua predilezione per il calore significa che in genere non si trova nelle parti più fredde del mondo, compresi gli Stati Uniti settentrionali.
Negli ultimi anni, sono stati riscontrati casi più a Nord, anche in Minnesota, dove gli inverni possono essere brutalmente freddi. Uno studio del 2021 della Cleveland Clinic ha monitorato il costante spostamento dell’ameba verso Nord dalla fine degli anni ’70.
L’infezione è rara e non può avvenire per ingestione dell’ameba o per diffusione da persona a persona; accade solo quando l’ameba entra in contatto con il naso. Se l’infezione prende piede, progredisce rapidamente, provocando forti mal di testa, febbre, nausea e vomito tra i cinque ei 12 giorni di infezione, che progrediranno fino a torcicollo, convulsioni e coma.
La morte è il risultato quasi inevitabile, con solo quattro casi confermati su 154 sopravvissuti all’infezione dal 1962. Il decesso dell’infetto avviene in genere solo cinque giorni dopo l’insorgenza dei sintomi.
La causa del rapido deterioramento è l’ameba, un piccolo organismo unicellulare, che si nutre del tessuto cerebrale della vittima.
Come riportato da Renovatio 21, nel 2022 un cittadino del Missouri e un bambino del Nebraska sono stati ammazzati dall’ameba mangia-cervello.
Le amebe mangiatrici di cervello, che sono organismi unicellulari, di solito prosperano in laghi, fiumi, canali e stagni caldi d’acqua dolce, sebbene possano essere presenti anche nel suolo. Entrano nel corpo attraverso il naso e da lì poi si spostano nel cervello. Il CDC ritiene che le persone di solito si infettano mentre nuotano nei laghi e nei fiumi.
Uno studio del CDC pubblicato nel 2020, ha rilevato che cinque dei sei casi di meningoencefalite amebica primaria (PAM), come viene chiamata l’infezione cerebrale causata da Naegleria fowleri, si sono verificati durante o dopo il 2010.
Come riportato da Renovatio 21, due mesi fa è emersa la rilevazioni di vibrio vulnificus, cioè di un tipo di batteri «carnivori», nelle spiagge della Florida.
Negli ultimi 15 anni, una malattia neurodegenerativa estremamente rara che mangia il cervello umano lasciando buchi è diventata sempre più comune in Giappone, ma il caso PAM statunitense sembra molto diverso.
Prioni sarebbero stati invece alla base di un’epidemia di cervi-zombie nel 2019.
Il senatore Rand Paul ha presentato una denuncia penale al Dipartimento di giustizia, affermando che Anthony Fauci ha mentito mentre era sotto giuramento riguardo alla ricerca sul guadagno di funzioni a Wuhan finanziata dal NIH di Fauci.
Il senatore Paul ha inoltrato copie degli scambi di e-mail del 2020 che mostrano Fauci che conferma di sapere che «gli scienziati dell’Università di Wuhan sono noti per aver lavorato a esperimenti di guadagno di funzione».
L’e-mail che Fauci ha inviato all’allora ispettore generale del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani Garrett Grisby, cita una conversazione che Fauci ha avuto con «scienziati altamente credibili», che «erano preoccupati per il fatto che dopo aver visto le sequenze di diversi isolati del nCov c’erano mutazioni nel virus che sarebbe stato molto insolito essersi evolute naturalmente nei pipistrelli e c’era il sospetto che questa mutazione fosse stata inserita intenzionalmente».
This directly contradicts everything he said in committee hearing to me, denying absolutely that they funded any gain of function, and it’s absolutely a lie. That’s why I sent an official criminal referral to the DOJ. https://t.co/Y191SmMiIr
— Rand Paul (@RandPaul) July 29, 2023
«Dopo una lunga discussione, alcuni degli scienziati si sono sentiti più fortemente su questa possibilità, ma altri due la pensavano diversamente. Ritenevano che fosse del tutto concepibile che questo potesse essersi evoluto naturalmente anche se queste mutazioni non erano mai state viste prima in un virus di pipistrello», ha scritto Fauci.
«Le ragioni di ciascuna parte dell’argomento sono troppo complicate per occupartene», ha scritto Fauci.
Il senatore ha ripetutamente promesso di smascherare il ruolo di Fauci nell’insabbiamento delle origini del COVID.
Il senatore Paul è noto per i suoi scontri con Fauci durante la pandemia, arrivando a dire che l’infettivologo «potrebbe essere il responsabile dell’intera pandemia».
Tre mesi fa il senatore aveva «grigliato» l’amministratore delegato di Moderna Stephane Bancel in un’audizione di una Commissione del Senato sui farmaci, facendo rivelazioni che hanno portato Paul a dire che non vaccinerebbe i suoi figli contro il COVID.
Rand Paul è medico oftalmologo e figlio dell’ex senatore, medico anche lui ma specializzato in ginecologia, Ron Paul, inesausto e sincero eroe delle cause libertario-conservatrici in USA.
Paul il mese scorso non si è fatto problemi ad attaccare anche Bill Gates definendolo «il più grande finanziatore della ricerca di virus nelle caverne per portarli nelle grandi città»
Come riportato da Renovatio 21, nel frattempo una nuova iniziativa sui vaccini per coronavirus di Gates e Fauci ha ricevuto un finanziamento da 5 miliardi di dollari dall’amministrazione Biden.
Mentre le trame dietro l’operato di Fauci vengono rovinosamente a galla, l’Italia continua grottescamente a premiare il dottore plenipotenziario pandemico: a giugno l’uomo era a Siena (provincia dove peraltro sono siti alcuni stabilimenti di produzione vaccinale) per ricevere una laurea ad honorem.
Nel maggio 2021, l’ambasciatore italiano negli USA, Armando Varricchio, aveva insignito il Fauci dell’onorificenza di Cavaliere di Gran Croce dell’Ordine al Merito della Repubblica Italiana.
Armi biologiche
Vaccino per l’antrace approvato nonostante la mancanza di informazioni pubblicamente disponibili su test e ingredienti
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
Il vaccino, Cyfendus, è approvato per l’uso dopo l’esposizione sospetta o confermata al Bacillus anthracis, noto anche come antrace, ma deve essere somministrato insieme ad altri farmaci antibatterici.
Giovedì la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un vaccino contro l’antrace per adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, secondo Emergent BioSolutions, il produttore del vaccino.
Il vaccino, Cyfendus, è approvato per l’uso dopo un’esposizione sospetta o confermata al Bacillus anthracis, noto anche come antrace, ma deve essere somministrato insieme ad altri farmaci antibatterici, ha riferito Reuters.
Emergent ha affermato di aver consegnato Cyfendus al Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti dal 2019, in base allo stato di autorizzazione all’uso pre-emergenza
L’efficacia di Cyfendus per la profilassi post-esposizione è stata testata solo su animali.
La dottoressa Meryl Nass, esperta di bioterrorismo e antrace, ha dichiarato a The Defender di essere scettica sul fatto che il vaccino offra nuovi sostanziali benefici per la salute.
«Data la storia dei numerosi fallimenti dell’azienda e la mancanza di adeguati test di sicurezza o efficacia dei precedenti vaccini contro l’antrace, ci si possono solo aspettare problemi», ha detto Nass.
«Il fatto che non ci sia un’etichetta disponibile, non ci siano informazioni su come è stato testato, quale placebo è stato usato, eccetera – tutto ciò aumenta la costernazione e la preoccupazione che le persone dovrebbero avere riguardo al valore di questo prodotto», ha aggiunto Nass.
Emergent ha affermato che il farmaco è in fase di sviluppo da 20 anni in collaborazione con la Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA), la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) e il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), precedentemente diretto dal dottor Anthony Fauci.
Paul Williams, vicepresidente senior di Emergent, ha affermato che l’antrace «rimane una minaccia alla sicurezza nazionale ad alta priorità».
Cyfendus è composto dal vaccino contro l’antrace adsorbito (AVA) di Emergent, commercializzato come Biothrax, più un adiuvante aggiuntivo, il cui nome non è stato rivelato dalla società.
Cyfendus viene somministrato in due dosi nell’arco di 14 giorni per suscitare una risposta immunitaria che la società ha affermato: «può essere particolarmente importante in risposta a un’emergenza sanitaria pubblica su larga scala che coinvolge l’antrace».
Nass ha detto che durante la paura dell’antrace del 2001, quando i politici e le organizzazioni dei media in tutto il paese hanno ricevuto l’antrace per posta, cinque persone sono morte, ma «tutti quelli che hanno preso gli antibiotici in anticipo non hanno contratto l’antrace e nessuno di loro è morto».
«Quindi», ha detto Nass, «gli antibiotici hanno funzionato». Nass ha sottolineato che dopo l’esposizione all’antrace, è necessario un trattamento immediato, non per il periodo di tempo più lungo necessario affinché un vaccino funzioni.
«Il fatto che sia necessario somministrarlo insieme agli antibiotici», ha detto Nass, «che è quello che dovresti avere quando sei esposto all’antrace, solleva la domanda: quali benefici aggiuntivi otterrai da questo vaccino? Non lo so».
Le azioni di Emergent hanno guadagnato il 16,2% nel trading pre-mercato dopo aver annunciato l’approvazione della FDA.
L’analista di benchmark Robert Wasserman ha affermato che l’approvazione fornisce “maggiori garanzie” che la società raggiungerà i suoi guadagni previsti per il 2023 di 260-280 milioni di dollari, ha riferito Bloomberg Law.
Il picco dei prezzi arriva sulla scia di «alcuni anni difficili», finanziariamente per l’azienda, ha riferito FiercePharma.
La società, fondata nel 1998 come appaltatore governativo BioPort per distribuire e produrre il vaccino contro l’antrace per le forze armate statunitensi, ha raggiunto il suo apice finanziario all’inizio della pandemia dopo aver ottenuto lucrosi contratti per la produzione di vaccini Johnson & Johnson e AstraZeneca COVID- 19.
Ma un rapporto del Congresso nel 2021 ha rivelato che la società ha nascosto probabili problemi di contaminazione nello stabilimento agli ispettori della FDA e alla fine ha dovuto distruggere 400 milioni di dosi di vaccino, il che ha portato il prezzo delle sue azioni a scendere da 133 a 7 dollari.
Storia del vaccino contro l’antrace
Il vaccino contro l’antrace è stato sviluppato e in uso limitato nelle forze armate dal 1970.
Biothrax è stato prodotto da Emergent dal 2002. Prima dell’annuncio di giovedì, era l’unico vaccino contro l’antrace autorizzato per l’uomo negli Stati Uniti.
Nass ha spiegato che nel 1997, il Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti (DOD) ha reso obbligatorio il vaccino come parte del programma di immunizzazione del vaccino contro l’antrace (AVIP) per tutti i 2,5 milioni di membri del servizio militare, inclusi il personale in servizio attivo e di riserva e gli appaltatori civili.
Il DOD ha implementato il programma di vaccinazione di massa nel 1998.
Le segnalazioni di reazioni avverse e dissenso da parte dei membri del servizio hanno portato a udienze del Congresso e all’inizio del 2000, il Comitato per la riforma del governo della Camera dei rappresentanti degli Stati Uniti ha raccomandato di interrompere il programma obbligatorio, sebbene non sia stato ufficialmente interrotto.
Nel 2000, più di 500.000 membri del servizio avevano ricevuto almeno una dose del vaccino, progettato per essere somministrato in sei dosi.
L’impianto in cui il governo ha prodotto il vaccino contro l’antrace ha dovuto affrontare una serie di problemi normativi ed è stato chiuso nel 1997, secondo Nass.
BioPort lo ha acquisito dal Michigan Biologic Products Institute di proprietà statale nel 1998 e lo ha ricostruito, ma non è stato autorizzato dalla FDA a produrre il vaccino. Quindi per un periodo i vaccini non erano disponibili.
Quindi, a partire dal 18 settembre 2001 – una settimana dopo gli attacchi dell’11 settembre – quando gli americani erano in uno stato di paura o di accresciuta preoccupazione, i media iniziarono a riferire che una forma sofisticata, armata e mortale di antrace era stata inviata per posta a numerose testate giornalistiche e politici americani.
Nuove lettere continuarono ad apparire nelle sei settimane successive ei media e il governo lasciarono intendere che fossero in qualche modo collegate agli attacchi dell’11 settembre.
Successivamente, i media e figure come John McCain hanno collegato l’antrace a Saddam Hussein in Iraq. Nel 2008, l’FBI ha accusato lo scienziato dell’esercito americano Bruce Ivins di essere responsabile degli attacchi, sebbene Ivins si sia tolto la vita prima che potesse essere perseguito e le affermazioni dell’FBI sono ampiamente messe in dubbio.
ProPublica, McClatchy e PBS Frontline, che hanno svolto le proprie indagini, hanno messo in dubbio le prove dell’FBI.
Anche il Government Office of Accountability (GAO) e le National Academies of Science hanno scoperto che l’FBI non disponeva di dati a sostegno delle sue affermazioni.
Ma il clamore creato dalle lettere all’antrace ha spinto il pubblico americano a sostenere una legislazione draconiana come il Patriot Act, ha sostenuto il dottor Joseph Mercola.
È diventata anche la principale giustificazione per continuare a produrre il vaccino e somministrarlo alle persone di servizio, ha scritto Pam Long su The Defender.
Nel 2002, poco dopo che la FDA ha approvato il nuovo impianto di vaccini di BioPort, il GAO ha emesso un rapporto al Congresso sull’AVIP.
Il rapporto ha elencato un numero significativo di reazioni avverse al vaccino – più del doppio del tasso riportato dal produttore – insieme all’esodo di massa di piloti militari e altro prezioso personale militare che ha rifiutato il mandato.
Ha anche notato che le reazioni avverse all’antrace erano molto simili ai sintomi della sindrome della Guerra del Golfo e che molti veterani hanno segnalato il vaccino come causa di questa malattia, che hanno anche riportato nelle udienze del Congresso, secondo Nass.
Dal 2000 al 2018, il mandato militare contro l’antrace è stato contestato più volte in tribunale per mancanza di approvazione e licenza della FDA e per mancanza di provata efficacia contro l’inalazione fatale di antrace.
Durante questo periodo, il DOD ha limitato il vaccino contro l’antrace a un gruppo più piccolo di “truppe a rischio” e ha interrotto e ripreso il programma diverse volte.
Prima del 2001, il DOD ha concluso che gli agenti biologici come l’antrace non erano una minaccia per le vittime di massa a causa del numero limitato di Paesi con l’esperienza e la sofisticazione necessarie per armare e diffondere l’antrace.
Secondo un’indagine della giornalista investigativo Whitney Webb, gli attacchi all’antrace del 2001 hanno anche salvato Emergent Biosolutions, poi BioPort, da rovina finanziaria.
Brenda Baletti
Phd.
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