Big Pharma
Cinque cose scoperte nel database segreto della FDA
La Food and Drug Administration ha reso pubblici due decenni di dati precedentemente nascosti riguardanti milioni di lesioni o malfunzionamenti causati da dispositivi medici. Un articolo di KHN segnala alcuni casi eclatanti, che qui riportiamo.
Dopo aver tenuto all’oscuro il pubblico per due decenni su milioni di malfunzionamenti e lesioni provocate dai dispositivi medici, la Food and Drug Administration (FDA) ha pubblicato online il database nascosto, rivelando per la prima volta 5,7 milioni di incidenti.
La nuova trasparenza segue un’indagine di Kaiser Health News che ha mostrato che i produttori di dispositivi, negli ultimi due decenni, hanno inviato segnalazioni di infortuni o malfunzionamenti al database segreto, aggirando il database pubblico della FDA che viene consultato da medici, ricercatori e pazienti. Milioni di segnalazioni relative a tutto, dalle protesi mammarie alle suturatrici chirurgiche, sono state inviate all’agenzia come «relazioni sintetiche alternative» (ASR, Alternative Summary Reports).
Ecco cosa abbiamo trovato nei rapporti appena pubblicati:
I glucometri per i pazienti affetti da diabete hanno riportato incidenti più singolari rispetto a qualsiasi altro dispositivo
1) I glucometri per i pazienti affetti da diabete hanno riportato incidenti più singolari rispetto a qualsiasi altro dispositivo nel database, registrando 2,4 milioni di segnalazioni negli ultimi 20 anni.
Quasi tutti i prodotti sono stati realizzati da LifeScan, che era una società di Johnson & Johnson fino a quando non è stata venduta a una società di private equity nel 2018. I problemi comuni andavano dalla visualizzazione di messaggi errati, alla perdita di carica fino al danneggiamento prima che i clienti iniziassero a usarli, secondo il database.
«Quando stai cercando di gestire una malattia cronica, specialmente se i tuoi valori sono pericolosamente alti, questo può essere letale», ha dichiarato Linda Radach, che presiede il comitato per i dispositivi medici della Patient Safety Action Network.
LifeScan, scrive l’articolo di Kaiser Health News, non ha rilasciato dichiarazioni.
La FDA ha affermato che il numero di problemi con il glucometro nel database ASR non deve sorprendere.
«Circa il 10% della popolazione americana soffre di diabete e la maggior parte utilizza questi dispositivi più volte al giorno», afferma il portavoce della FDA Michael Felberbaum. L’agenzia vede anche un «volume elevato» di eventi negativi sui glucometri nel suo storico database pubblico, chiamato MAUDE.
Sono stati segnalati 2,1 milioni di casi di impianti dentali difettosi
Felberbaum ha altresì ribadito che il programma di ASR era pensato per registrare eventi avversi «già noti» «in modo da poter concentrare maggiori risorse sull’identificazione e soluzione di nuovi e meno conosciuti rischi per la sicurezza»
2) Sono stati segnalati 2,1 milioni di casi di impianti dentali difettosi. Di questi, 114.200 sono stati segnalati lo scorso anno.
Questo tipo di impianto viene inserito nell’osso per sostenere un dente artificiale o un impianto. Molte delle segnalazioni riguardavano problemi con le connessioni tra il dispositivo e l’osso.
«Molte persone li hanno inseriti e probabilmente non conoscono questi rischi», ha dichiarato Madris Tomes, ex manager della FDA che ora gestisce un sito Web per rendere più facile da utilizzare MAUDE, notoriamente rudimentale.
Gli impianti dentali sono stati tra gli ultimi tipi di dispositivi a perdere l’autorizzazione a segnalare i danni tramite relazioni sintetiche alternative anziché attraverso il database pubblico. Sebbene i dati sui danni del dispositivo non includano quanto accaduto ai pazienti, Tomes ha affermato che se un impianto dentale deve essere rimosso, non può essere sostituito perché l’osso sottostante è gravemente compromesso.
Felberbaum ha affermato che l’elevato numero di segnalazioni per impianti dentali è già previsto, poiché si tratta di dispositivi utilizzati comunemente e che un numero crescente di aziende ha introdotto sul mercato nuovi prodotti negli ultimi due decenni.
3) Sono stati segnalati 176 decessi tramite il sistema ASR.
Sono stati segnalati 176 decessi tramite il sistema ASR.
Le relazioni sintetiche alternative non dovrebbero includere decessi, ad eccezione dell’arresto cardiaco potenzialmente causato da alcuni tipi di valvole cardiache impiantate almeno cinque anni prima. KHN ha scoperto che quelli rappresentavano i due terzi delle morti nel database nascosto.
Il decesso più recente è stato segnalato lo scorso autunno da Medtronic ed era correlato a una pompa per insulina MiniMed Paradigm, difficile da programmare o calibrare. Le morti riportate nel database nascosto includevano anche decessi associati a due tipi di pacemaker, una protesi mammaria, un contropulsatore aortico e un respiratore.
Alla domanda sul perché fossero presenti, la FDA ha dichiarato che la sua “pratica standard” era quella di contattare il produttore per ulteriori informazioni quando veniva rilevato un “evento non ammissibile” nelle relazioni sintetiche alternative. A volte, la morte veniva segnalata per errore. È accaduto anche che la FDA richiedesse al produttore di segnalare un incidente anche nel database pubblico.
KHN ha scoperto che dei 59 decessi non ammissibili, solo otto sembravano essere riportati in relazioni sintetiche alternative aggiornate.
«In alcuni casi, la FDA ha revocato le esenzioni ASR a seguito della continua segnalazione di eventi non ammissibili nelle ASR», ha dichiarato Felberbaum, aggiungendo che i decessi non ammissibili rappresentavano lo «0,001% di tutte le segnalazioni ricevute attraverso il programma ASR».
La FDA ha contattato Medtronic «alcune settimane fa» per la morte associata alla pompa per insulina nel 2018, ha affermato la portavoce della compagnia Pamela Reese. La morte non è stata segnalata a MAUDE perché il “presunto” malfunzionamento del dispositivo «non ha causato o contribuito alla morte del paziente», ha sostenuto, aggiungendo che in realtà è stata causata da «ictus e polmonite». Ha affermato che la società rispettava le regole di segnalazione e che la FDA non ha posto a Medtronic ulteriori domande al riguardo.
I malfunzionamenti chirurgici legati alla suturatrice rappresentano oltre 66.000 incidenti precedentemente nascosti
«Bisogna chiedersi quali altre informazioni non sono state rese pubbliche se qualcosa chiaramente definito [l’istruzione di non includere i decessi nell’ASR] fosse incluso e nascosto al pubblico», ha affermato Diana Zuckerman, presidente del Centro nazionale no profit per Ricerca sulla salute. «La FDA l’ha notato?»
4) Dal 2001, i malfunzionamenti chirurgici legati alla suturatrice rappresentano oltre 66.000 incidenti precedentemente nascosti.
L’indagine di KHN ha messo in luce i problemi con le suturatrici, che vengono utilizzate nella chirurgia mini-invasiva per tagliare e ricucire rapidamente tessuti e vasi. Sebbene la FDA abbia ricevuto solo 84 segnalazioni di danni relativi alla suturatrice nel database pubblico, all’inizio dell’anno ha ammesso di aver ricevuto quasi 10.000 segnalazioni tramite relazioni sintetiche alternative.
I problemi più comuni riguardavano suturatrici che non dispensavano i punti o dispensavano graffette malformate. Quasi 4.700 problemi di suturatrici sono stati segnalati attraverso il database nascosto nel solo 2017. Se una suturatrice non sigilla correttamente il tessuto durante l’intervento chirurgico, può causare gravi emorragie o infezioni.
Il mese scorso, un comitato consultivo della FDA ha raccomandato all’agenzia di sostituire le suturatrici con altre classificate a rischio più elevato, dunque con maggiori requisiti di sicurezza.
5) Le lesioni e i malfunzionamenti delle protesi al seno hanno raggiunto quasi mezzo milione di segnalazioni nel corso di due decenni, compresi gli impianti che sono fuoriusciti, si sono sgonfiati o spostati.
Più di 6.600 incidenti sono stati segnalati nel 2019 da tre società: Allergan, Mentor e Sientra. Il problema più comune era la rottura.
Tomes era particolarmente preoccupato per il cancro attribuito alle protesi mammarie, che è stato oggetto di un’indagine dell’International Consortium of Investigative Journalists lo scorso autunno. Ma senza dati pubblicamente accessibili che monitorano i problemi dei pazienti, che esistono per i dati sugli effetti collaterali dei farmaci ma non per i dispositivi, è impossibile dirlo.
Le lesioni e i malfunzionamenti delle protesi al seno hanno raggiunto quasi mezzo milione di segnalazioni
«Come fa il pubblico a dare un senso a questo se loro hanno redatto i codici di sicurezza dei pazienti?» gli chiese.
Plus: migliaia di tipi di dispositivi medici sono ancora idonei per la segnalazione al di fuori del database pubblico della FDA
Esistono ancora modi in cui i produttori di dispositivi possono evitare di segnalare singoli infortuni e malfunzionamenti al database MAUDE.
Per sostituire il programma ASR, la FDA ha lanciato il Programma di Segnalazione Sintetica Volontaria (Voluntary Summary Reporting Program). Più di 5.600 tipologie di dispositivi – o l’87% di essi – sono idonei per la segnalazione sintetica di malfunzionamenti, secondo i dati della FDA.
I sostenitori dei pazienti temono che questi saranno altrettanto difficili da tenere in considerazione e da tracciare, come avviene con l’ASR. Ad esempio, una relazione sintetica alternativa per 156 infortuni risulterebbe un singolo rapporto MAUDE con una nota che rappresenta 156 infortuni, anziché uno.
«Perché si dovrebbe porre termine a uno [programma con dati nascosti] solo per avviarne un altro?» chiede Radach.
Big Pharma
Tornado distrugge impianto della Pfizer
Un tornado ieri ha squarciato un enorme impianto farmaceutico Pfizer nella Carolina del Nord, USA, spargendo «50.000 pallet di medicinali» in tutta la proprietà. Lo riportano diverse testate americane.
Pfizer ha dichiarato al media locale ABC 11 che un tornado ha danneggiato il suo spazio di produzione di Rocky Mount che si trova su 100 ettari nella parte orientale della Carolina del Nord.
«Stiamo valutando la situazione per determinare l’impatto sulla produzione (…) I nostri pensieri sono con i nostri colleghi, i nostri pazienti e la comunità mentre ricostruiamo da questo incidente meteorologico», ha affermato la società.
Secondo il sito web dell’azienda, l’impianto di Rocky Mount è «uno dei più grandi impianti di iniettabili al mondo».
Pfizer building destroyed by a tornado in North Carolina. 50,000 pallets of medicines destroyed.????
????
— Wall Street Silver (@WallStreetSilv) July 19, 2023
«In questa struttura viene prodotta un’ampia gamma di prodotti, tra cui anestesia, analgesia, terapeutici, antinfettivi e bloccanti neuromuscolari. Questi prodotti sono disponibili in presentazioni di piccolo volume, come fiale, fiale e siringhe, e presentazioni di grande volume, come sacche IV e flaconi semirigidi» è scritto.
Un dipendente Pfizer ha detto ad ABC 11 che il tornado ha devastato la struttura per 60-90 secondi. Ha detto che il tornado sembrava «come se fosse esplosa una bomba».
L’azienda è sotto i riflettori non solo per essere il principale produttore del vaccino COVID nella forma di siero genico sperimentale a mRNA – con i relativi profitti e le polemiche sugli esperimenti con virus mutanti portati alla luce dagli scoop di Project Veritas.
Il CEO di Pfizer Albert Bourla, solitamente taciturno con i giornalisti che lo incontrano per strada a Davos e poco propenso a farsi vedere al Parlamento Europeo che lo chiama a testimoniare, ha recentemente firmato una lettera con altri 200 dirigenti di Big Pharma a favore della liberalizzazione della pillola per l’aborto.
Pfizer ha inoltre assunto Lady Gaga come testimonial.
Nessuna delle mosse sopracitate mosse sembra aver portato fortuna, almeno per quanto riguarda improvvise catastrofi meteorologiche che si concentrano su siti di produzione.
Immagine da Twitter
Alimentazione
Famosi farmaci dimagranti sotto inchiesta per collegamento a pensieri suicidi
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
I regolatori europei stanno rivedendo diversi popolari farmaci dimagranti come Ozempic per aver indotto pensieri suicidi tra alcuni utenti. Diversi farmaci dimagranti hanno una storia di legami con ideazione suicidaria e altri effetti collaterali, alcuni gravi.
I regolatori europei stanno rivedendo diversi popolari farmaci dimagranti come Ozempic per aver indotto pensieri suicidi tra alcuni utenti, secondo un servizio della BBC News.
L’agenzia di sorveglianza della salute islandese ha prima segnalato il problema, segnalando almeno due episodi di pensieri suicidi legati a Ozempic e Saxenda di Novo Nordisk e un caso di ideazione di autolesionismo a Saxenda.
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) sta indagando sui rapporti.
L’EMA ha affermato che indagherà sui farmaci dimagranti che contengono semaglutide o liraglutide, ma che potrebbe espandere la sonda ad altri farmaci della stessa classe, noti come agonisti del recettore del GLP-1, ha detto un portavoce alla BBC.
Gli agonisti del recettore del GLP-1 originariamente erano usati per trattare il diabete di tipo 2, ma ora sono in fase di sviluppo per trattare l’obesità.
L’ultimo farmaco dimagrante di Novo Nordisk, Wegovy, usa anche semaglutide, e Eli Lilly, Amgen e Pfizer stanno sviluppando agonisti del recettore del GLP-1.
I farmaci in esame portano un ampio elenco di effetti collaterali. Nell’etichettatura degli Stati Uniti, le informazioni sul prodotto elencano i pensieri di suicidio come un possibile effetto collaterale , ma le informazioni sul prodotto dell’Unione Europea no.
Questa revisione è stata annunciata poche settimane dopo che l’ EMA ha lanciato un segnale di sicurezza contro il cancro alla tiroide per diversi farmaci nella classe GLP-1, inclusi i prodotti semaglutide di Novo e i farmaci dimagranti prodotti da AstraZeneca e Sanofi.
Il prezzo delle azioni di Novo Nordisk è sceso del 2,25% questa mattina dopo un calo simile lunedì dopo la notizia dell’indagine dell’EMA. Anche il prezzo delle azioni di Eli Lilly è sceso di quasi il 2,3%.
I farmaci per la perdita di peso hanno una storia di collegamenti con l’ideazione suicidaria
Novo Nordisk ha affermato in una dichiarazione che prende molto sul serio tutte le segnalazioni di eventi avversi derivanti dall’uso dei suoi farmaci, che la sicurezza del paziente è una priorità assoluta e che non ha trovato alcuna «associazione causale» tra pensieri suicidi e farmaci.
Commentando l’indagine dell’EMA, un portavoce della Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha dichiarato a Bloomberg News: «se vengono identificati segnali di sicurezza appena identificati, la FDA determinerà quali azioni sono appropriate dopo un esame approfondito del corpus di prove».
Il portavoce ha affermato che gli studi clinici per Wegovy non supportano un aumento del rischio di ideazione suicidaria, ma gli studi clinici per altri farmaci dimagranti sì.
Secondo il Dashboard pubblico del sistema di segnalazione degli eventi avversi (FAERS) della FDA, dal 2018 ci sono state almeno 60 segnalazioni di ideazione suicidaria da parte di pazienti trattati con semaglutide o dei loro operatori sanitari, ha riferito Reuters. Ha altresì riferito che negli studi clinici per Ozempic e Saxenda, Novo Nordisk ha escluso le persone con una storia di disturbi psichiatrici o recente comportamento suicida.
La CNN ha riferito che negli studi clinici per Saxenda per adulti, nove persone su 3.300 che assumevano il farmaco hanno riportato ideazione suicidaria, rispetto a due su oltre 1.900 che hanno ricevuto un placebo.
Un adulto che prendeva il Saxenda ha tentato il suicidio, dicono le informazioni sulla prescrizione. Negli studi clinici pediatrici, uno dei 125 che assumevano Saxenda è morto per suicidio. Le informazioni sulla prescrizione dicono «non c’erano informazioni sufficienti per stabilire una relazione causale con Saxenda».
In effetti, la questione dei pensieri suicidi legati ai farmaci dimagranti è stata un grosso ostacolo alla capacità dell’industria farmaceutica di sviluppare redditizi farmaci dimagranti.
Un precedente farmaco dimagrante – Acomplia (rimonabant) di Sanofi – è stato ritirato dai mercati europei perché causava idee suicide. Non ha mai ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti.
Anche le pillole dimagranti Contrave di Currax Pharmaceuticals e Qsymia di Vivus, approvate negli Stati Uniti rispettivamente nel 2014 e nel 2012, riportano avvertenze sulle loro etichette sull’aumento del rischio di pensieri suicidari.
La mania di Wegovy sta rallentando?
Da quando la FDA ha approvato Wegovy, il farmaco è diventato una sensazione, con celebrità e influencer dei social media che condividono regolarmente foto prima e dopo su Instagram e TikTok. Questa esposizione sta contribuendo ad alimentare un nuovo enorme mercato della droga che potrebbe valere 100 miliardi di dollari all’anno per i produttori di farmaci, con la maggior parte dei profitti che vanno ai primi leader Novo Nordisk ed Eli Lilly.
I farmaci iniettabili settimanalmente sono disponibili solo su prescrizione medica, ma sono molto richiesti tra coloro che cercano di perdere peso .
I farmaci hanno causato una sostanziale perdita di peso negli studi clinici . Gli utenti possono pagare più di 1.300 dollari al mese per i farmaci, che spesso non sono coperti da assicurazione.
Wegovy sarebbe così popolare negli Stati Uniti che ci sarebbero carenze, inducendo i pazienti a rivolgersi ad altri prodotti farmaceutici – come Ozempic di Novo Nordisk – che possono essere utilizzati off-label per la perdita di peso e che sono diventati altrettanto popolari.
Mentre Saxenda e Wegovy sono entrambi approvati e autorizzati per la perdita di peso nel Regno Unito, Wegovy non è ancora disponibile, anche se i medici in Inghilterra potrebbero iniziare a offrirlo ad alcuni pazienti come parte di un programma pilota biennale del Servizio Sanitario Nazionale, ha annunciato il governo in Giugno.
I produttori di farmaci non sono gli unici a trarre profitto dai farmaci dimagranti. Le società di telemedicina sono sorte offrendo una prescrizione online per i farmaci in soli 15 minuti.
Aziende come Ro e Calibrate hanno lanciato servizi di telemedicina dedicati alla prescrizione di Wegovy e Ozempic e hanno pubblicato annunci per i loro servizi in luoghi come New York City.
Anche alcune spa mediche statunitensi e farmacie specializzate hanno inseguito i profitti, presumibilmente producendo farmaci di imitazione con semaglutide come ingrediente attivo. Novo Nordisk ha intentato causa contro di loro.
Questi farmaci non sono fatti per un uso a breve termine. Gli studi dimostrano che quando le persone smettono di prenderli, riguadagnano gran parte del peso perso o potenzialmente aumentano di peso ancora di più. La maggior parte delle persone che iniziano a prendere i farmaci e vogliono che gli effetti durino dovranno continuare a prenderli a lungo termine.
Ma i recenti dati sulle affermazioni delle farmacie mostrano che la maggior parte delle persone che iniziano a prendere Wegovy smette di prenderlo entro un anno, alcune a causa degli effetti collaterali e altre a causa dell’alto costo dei farmaci.
Altri effetti collaterali noti di Semaglutide
Oltre alle preoccupazioni per l’ideazione suicidaria e i pensieri di autolesionismo, stanno diventando evidenti anche il cancro al pancreas e altri effetti avversi legati alla semaglutide.
Uno studio che utilizza i dati di EudraVigilance , il sistema europeo per l’analisi delle reazioni avverse ai farmaci, ha rilevato un’elevata prevalenza di disturbi gastrointestinali tra gli utenti.
Sono stati segnalati anche disturbi metabolici, nutrizionali, oculari, renali, urinari e cardiaci.
C’era un aumentato rischio di retinopatia diabetica. Gli studi suggeriscono anche che l’uso di semaglutide può portare a eventi avversi ai reni.
Oltre al cancro alla tiroide, i ricercatori hanno sollevato preoccupazioni sul potenziale rischio di carcinoma pancreatico associato al farmaco.
Uno studio su 25.617 persone ha anche scoperto che l’uso di agonisti del recettore del GLP-1 produce un aumento di 3,5 volte del tasso di ostruzione intestinale.
I farmaci comportano anche rischi seri e poco discussi per le donne incinte , ha riferito The Defender.
La FDA avverte che l’uso dovrebbe essere interrotto almeno due mesi prima della gravidanza perché il corpo impiega così tanto tempo per eliminare il farmaco.
Nessuno dei due farmaci è stato studiato nelle donne in gravidanza negli studi clinici. Ma negli studi sugli animali, quando ratti, conigli e scimmie sono stati trattati con farmaci semaglutide iniettabili, hanno sperimentato un aumento dei tassi di aborto spontaneo e la loro prole è nata più piccola e ha avuto tassi più elevati di difetti alla nascita.
Brenda Baletti
Phd.
Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.
Arte
La catastrofe farmaceutica degli oppioidi. Renovatio 21 recensisce Dopesick
Dopesick – Dichiarazione di dipendenza (in streaming su Disney+, Stars Original) è una serie corale che racconta la catastrofe della dipendenza da oppiacei che ha sconvolto gli Stati Uniti. In particolare a partire dalla diffusione del farmaco OxyContin e, a cascata, dell’ondata di dolore, degrado, violenza e morte che ne è scaturita.
Si tratta di un tema che altre volte abbiamo trattato su Mondoserie – in apparenza, uno potrebbe dire, anche troppo spesso. Tuttavia, siamo dinanzi alla questione principale della società americana, un trauma iniziato circa venti anni fa (come la serie dettaglia benissimo) e ancora lungi dall’essere finito.
Lo scorso novembre il CDC, l’ente per le epidemie USA, ha dichiarato che le morti di overdose sono a circa 100 mila l’anno – e crediamo che si tratti di una cifra per difetto. Secondo l’ente, le morti per overdose sono «accelerate» durante la pandemia, raggiungendo livelli record. Secondo i dati di fine anno, nella città di San Francisco – una città oramai letteralmente invasa da homeless drogati che stanno spingendo gli abitanti a fuggire – le morti per overdose sono il triplo delle morti attribuite al COVID.
Come è iniziato questo disastro?
Gli otto episodi di Dopesick hanno il pregio di raccontarlo piuttosto bene.
Grande affresco della catastrofe
Tratto dal libro Dopesick: Dealers, Doctors and the Drug Company that Addicted America dell’editorialista del New York Times Beth Macy, la storia si concentra sull’epicentro iniziale della catastrofe. Ossia gli Appalachi, le zone montuose dove, prima delle delocalizzazioni cinesi, minatori e operai metallurgici creavano la spina dorsale dell’America materiale.
Lavoratori rigorosi, chiusi in piccole cittadine, spesso unite dalla religione e dal senso di paese dove tutti conoscono tutti.
In miniera e in fabbrica qualcuno si può far male – e da qui la necessità, magari, di una terapia antidolorifica. Cosa compresa perfettamente dalla famiglia Sackler, l’altro grande quadro che Dopesick riesce a mostrarci.
I Sackler sono miliardari farmaceutici. La generazione precedente, guidata dallo «zio» Arthur M. Sackler, portò un loro farmaco, il Valium – anche conosciuto come Diazepam – ad essere il primo negli USA a superare i 100 milioni di dollari di vendite (valore del denaro del 1971), facendo un uso ossessivo di campagne di marketing allore inedite per il settore.
I Sackler hanno donato milioni e milioni di dollari in filantropia artistica, ed è possibile vederli nella serie nei loro consigli di amministrazione ambientati nelle stanze del Metropolitan Museum adattate per il bisogno, in scene dove lo sfarzo si impasta con l’odio strisciante che provano l’uno per l’altro.
Il centro della nuova generazione è Richard Sackler, qui interpretato con intensità da Michael Stuhlbarg, che rende un personaggio diabolico e autistico al contempo. Richard Sackler vuole scalare la società di famiglia, ma tutti lo disprezzano. Vuole, in cuor suo, superare zio Arthur, e portare la società ad un livello superiore. Magari, addirittura, uscire dal mercato americano.
Tutto questo con un prodotto sul quale sta puntando ogni cosa: l’OxyContin, un oppioide a rilascio temporizzato, con il quale può sostituire il farmaco precedente il cui brevetto è scaduto.
L’impero del male dei filantropi Sackler
La sua campagna è senza sosta: penetra l’ente regolatore del farmaco, l’FDA, probabilmente corrompendola dal di dentro (fa scrivere le avvertenze del prodotto da un membro dell’ente che poi assume), poi parte con una campagna di marketing massiva, istruendo un esercito di rappresentanti a cui è tolto ogni scrupolo a convincere i dottori della superiorità dell’OxyContin.
Richard Sackler riuscirà in molti dei suoi intenti. La società di famiglia, la Purdue Pharma, ammasserà quantità mai viste di danaro. Prenderà il comando dell’azienda in barba al padre che non crede in lui e all’altro zio che lo disprezza. I Sackler, si dirà, ad un certo punto possono dirsi praticamente la famiglia più ricca della Nazione, forse perfino più dei Rockefeller.
Il prezzo: milioni di vite americane distrutte, rovinate e perfino uccise in modo terrificante.
Ogni singolo americano, viene mostrato nelle 8 puntate di Dopesick, diviene a rischio di diventare – magari per un mal di schiena o un mal di denti! – un tossicodipendente. E quindi di finire nel vortice che questo comporta: dolore, follia, crimine. Disoccupazione, ruberie, prostituzione, tragedie famigliari. E ancora, dolore, dolore, e disperazione.
Il caso più drammatico qui mostrato – un caso vero – è quello del dottor Samuel Finnix, dipinto magistralmente da Michael Keaton. Il dottor Finnix, per decenni medico della comunità operaia degli Appalachi, viene convinto da un giovane rappresentante farmaceutico a prescrivere l’OxyContin. Aprendo, di fatto, le porte dell’Inferno per tutta la sua amata cittadina.
Completano l’affresco umano gli sforzi degli inquirenti: Bridget Mayer (Rosario Dawson), amazzone dell’ente antidroga americano FDA, Rick Mountcastle (Peter Sarsgaard) e Randy Ramseyer (John Hoogenakker) dell’ufficio del procuratore della Virginia. Tutti si erano resi conto che al centro della distruzione sociale che stava montando, sensibile già a fine anni Novanta, c’erano l’OxyContin e la Purdue Pharma.
Il potere trasformativo della droga
La storia più tremenda raccontata da Dopesick rimane quella della giovane minatrice Betsy Mallum (Kaitlyn Dever). Che finisce schiava della droga, degli spacciatori, degli approfittatori, della devastazione che porta nella sua casa. E con nessun «programma» che riesca davvero a farla tornare in sé: la sua stessa natura profonda è stata «rewired», «ricablata». Trasformata.
Perché questo è quello che la crisi degli oppioidi fa: trasforma. Il dottore diventa un drogato, la ragazzina una ladra prostituta, il veterano un trafficante, la casalinga una barbona. Mentre i miliardari diventano ancora più ricchi.
Quella di Dopesick non è una visione gioiosa, né catartica: perché questa storia non è ancora finita. Anzi: la pandemia, come dicevamo sopra, ha peggiorato le cose.
Per chi volesse approfondire, HBO ha fatto uscire qualche mese fa una miniserie documentaria in due puntate, Crime of The Century, che va ancora più a fondo. Facendo i nomi di tutte le altre aziende coinvolte (alcune, ora, fanno i vaccini COVID). E mostrando la portata di questa industria di morte, arrivata a far coltivare il papavero ai contadini della Tasmania, tanta era la necessità degli ingredienti per gli oppioidi.
E in Italia?
Guardando la serie, seduto comodo in Italia, uno non può che finire per chiedersi: e da noi?
Un giornalista italiano, Filippo Facci, è praticamente l’unica voce del Paese che ha cominciato a parlarne. Perché stava capitando a lui.
«Nel giugno 2020 subii un intervento chirurgico molto invasivo, con una travagliata convalescenza che prevedeva l’assunzione di antidolorifici oppioidi od oppiacei: OxyContin, Targin, Depalgos. ossicodone, tramadolo eccetera (…) si comprano in farmacia con la ricetta, o in qualche modo anche senza. I medici italiani ci vanno cauti, ma alla fine il dosaggio te lo fai da solo, a seconda del male che senti».
«Lo scrivente – continua Facci – nell’ arco di soli 15 giorni, divenne un drogato a tutti gli effetti, un dipendente da oppioidi come ne muoiono 50mila all’anno negli Stati Uniti, dove hanno superato le vittime annue di incidenti automobilistici o di armi da fuoco, dove il numero di overdose dal 2006 al 2016 ha superato quello di tutti gli americani morti nelle due guerre mondiali (…). La maggioranza era gente assolutamente normale, che aveva iniziato con ordinarie prescrizioni e poi era passata a cercare su internet, infine dagli spacciatori. Siccome le pillole costano, i più poveri talvolta passano al morfinoide più economico: l’eroina».
Facci scrive di esserne uscito «velocemente, pur con spaventosa fatica: e questo, ripeto, per soli 15 giorni di assunzione. Ci ripenso ogni volta che trovo la fila in farmacia, tutti coi loro ticket, rivolti verso la neo santità del camice bianco».
Istituzioni malvagie
Dalla serie sono lasciate fuori varie ramificazioni della crisi degli oppioidi – per esempio l’ascesa del fentanyl, la droga che uccise Prince: un’eroina cinquanta volte più potente, quindi più letale. Nonché il ruolo della Cina Popolare (che si prende una vendetta contro una popolazione anglo dopo le umilianti Guerre dell’Oppio) e dei cartelli del narcotraffico messicano.
È il fattore umano il centro del racconto di Dopesick. E come esso possa finire stritolato da un mastodonte cieco e genocida, fatto di istituzioni pubbliche e private, ospedali e case farmaceutiche, enti regolatori e famiglie multimiliardarie.
La tragedia degli uomini schiacciati dalle istituzioni malvagie.
Questo può succedere ovunque. Questo succede ovunque.
Articolo previamente apparso su Mondoserie.it
Immagine screenshot da YouTube









