Big Pharma
Kennedy: Vaccino, morte per coincidenza?
Renovatio 21 traduce questo editoriale di Robert Kennedy jr per gentile concessione di Children’s Health Defense.
Le dichiarazioni dei funzionari sanitari e dei produttori di vaccini secondo cui i decessi e le lesioni a seguito delle vaccinazioni COVID sono coincidenze non correlate stanno diventando un modello. Inoltre, privano le persone delle informazioni di cui hanno bisogno per prendere decisioni informate.
La gestione ufficiale, la scorsa settimana, della morte di due danesi e di un medico di Miami in seguito alle loro iniezioni di vaccino COVID evidenzia i buchi nel sistema di sorveglianza del governo per rilevare le reazioni post-marketing ai vaccini.
Questi incidenti suggeriscono che è improbabile che i funzionari sanitari forniscano al pubblico profili di rischio autentici per l’ uso di emergenza dei vaccini COVID.
Profili di rischio accurati consentono alle autorità di regolamentazione di determinare se un intervento medico sta causando più danni che benefici e ai consumatori di fare scelte razionali riguardo al proprio uso di un prodotto.
Questi incidenti suggeriscono che è improbabile che i funzionari sanitari forniscano al pubblico profili di rischio autentici per l’ uso di emergenza dei vaccini COVID.
I regolatori di solito sviluppano valutazioni del rischio durante gli studi preclinici confrontando i risultati di salute negli individui che ricevono l’intervento contro un gruppo placebo. Tali studi devono essere sufficientemente ampi da rilevare lesioni rare e di durata sufficiente per rivelare disturbi con lunghi orizzonti diagnostici.
L’esistenza del gruppo placebo rende difficile nascondere o attribuire erroneamente le lesioni. Al contrario, l’assenza di un gruppo placebo nei sistemi di sorveglianza post-vaccinazione rende le cose facili per i funzionari farmaceutici e regolatori interessati a sottovalutare le lesioni attribuendole a una coincidenza.
La coincidenza si sta rivelando piuttosto letale per i destinatari del vaccino COVID.
Ll’ssenza di un gruppo placebo nei sistemi di sorveglianza post-vaccinazione rende le cose facili per i funzionari farmaceutici e regolatori interessati a sottovalutare le lesioni attribuendole a una coincidenza
Morte per coincidenza
Poco dopo aver riferito le morti danesi e prima di qualsiasi autopsia, Tanja Eriksen, capo ad interim dell’Unità di farmacovigilanza danese , ha detto al giornale danese EkstaBladet che l’Agenzia danese per i medicinali aveva stabilito che la coincidenza probabilmente uccise i due cittadini danesi la cui morte era seguita alle vaccinazioni.
Uno dei decessi è stato un cittadino affetto da «grave malattia polmonare». L’esistenza della comorbilità suggeriva che la morte fosse quindi casuale. Il secondo cittadino ha ricevuto il vaccino in «età molto avanzata» e quindi è pure lui spirato per coincidenza.
Il 20 dicembre 2020, World Today News ha riportato la morte di un uomo di 85 anni a Kalmar, in Svezia, un giorno dopo aver ricevuto il vaccino
«Quando si vaccina in gruppi fragili, ci si aspetterebbe che ci siano dei decessi», ha spiegato Eriksen, usando una logica raramente applicata dai funzionari sanitari alle morti per il virus COVID-19 . «Questo accadrà indipendentemente dal fatto che siano vaccinati o meno».
Queste semplici dichiarazioni – che morti e feriti a seguito della vaccinazione sono coincidenze non correlate – stanno diventando un modello.
Il 20 dicembre 2020, World Today News ha riportato la morte di un uomo di 85 anni a Kalmar, in Svezia, un giorno dopo aver ricevuto il vaccino. Il dottor Mattias Alvunger dell’ospedale di Kalmar ha respinto le preoccupazioni sulla morte correlata al vaccino, definendo «routine» il fatto che fosse stato segnalato all’Agenzia svedese per i prodotti medici.
Il 1 ° gennaio, Sonia Acevedo, un’infermiera portoghese di 41 anni e madre di due figli, è morta due giorni dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer / BioNtech. Tuttavia, l’Autorità sanitaria portoghese ha liquidato la sua morte come una triste coincidenza
Il 1 ° gennaio, Sonia Acevedo, un’infermiera portoghese di 41 anni e madre di due figli, è morta due giorni dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer / BioNtech. Suo padre ha detto al Daily Mail che non ha mai bevuto alcolici ed era in perfetta salute. Tuttavia, l’Autorità sanitaria portoghese ha liquidato la sua morte come una triste coincidenza.
Israele ha anche riferito di due morti a causa della pandemia casuale: una in un uomo di 75 anni a Beit She’an e l’altra in un uomo di 88 anni. Entrambi sono morti due ore dopo la vaccinazione. I funzionari sanitari israeliani hanno avvertito il pubblico di non attribuire le morti al vaccino.
A Lucerna, in Svizzera, un uomo di 91 anni è morto cinque giorni dopo aver ricevuto il vaccino della Pfizer / BioNtech. Le autorità svizzere hanno definito qualsiasi connessione «altamente improbabile».
A Lucerna, in Svizzera, un uomo di 91 anni è morto cinque giorni dopo aver ricevuto il vaccino della Pfizer / BioNtech. Le autorità svizzere hanno definito qualsiasi connessione «altamente improbabile».
Il 3 gennaio, il dottor Gregory Michael, uno stimato ostetrico di Miami ed entusiasta del vaccino COVID-19, è morto per un ictus emorragico dopo aver ricevuto il vaccino della Pfizer / BioNtech. Il dottor Michael ha sviluppato purpura acuta da trombocitopenia idiopatica (ITP) – un noto effetto collaterale del vaccino – immediatamente dopo aver ricevuto l’iniezione. La conta delle sue piastrine è scesa da 150.000 a zero e non è mai risalita.
Un esercito di esperti da tutto il mondo, coinvolti nel programma di vaccinazione, si è consultato in sforzi destinati a ripristinare la conta piastrinica del Dr. Michael. L’inevitabile emorragia cerebrale lo ha ucciso due settimane dopo. La moglie di Michael ha detto che la morte del marito era «collegata al 100% al vaccino». Ha aggiunto che era fisicamente sano, faceva esercizio fisico spesso, beveva raramente alcol, non fumava mai e non aveva comorbidità note.
Tuttavia, Pfizer ha liquidato il danno di Michael come un’altra triste coincidenza: «Non crediamo in questo momento che ci sia un collegamento diretto con il vaccino». Pfizer ha sottolineato che l’ITP è anche causato da un eccesso di alcol e ha affermato che “«inora non sono stati registrati segnali di sicurezza identificati negli studi sulle vaccinazioni».
Pfizer ha liquidato il danno diel dottorMichael come un’altra triste coincidenza: «Non crediamo in questo momento che ci sia un collegamento diretto con il vaccino»
Martedì, il New York Times ha citato il dottor Jerry Spivak, un esperto di malattie del sangue presso la Johns Hopkins University, che ha detto «Penso che sia una certezza medica che il vaccino fosse correlato».
Ma Pfizer / BioNtech non avrebbe potuto vedere i segnali di trombocitopenia nei suoi brevi studi clinici sotto-arruolati. La trombocitopenia si verifica in 1 su circa ogni 25.000-40.000 dosi di vaccino MMR. È anche un effetto collaterale altrettanto raro, ma segnalato in modo persistente, dei vaccini contro l’ epatite A, TB, HPV, varicella, DTaP, poliomielite e HiB.
Un infortunio che si verifica a quella frequenza non sarebbe probabilmente stato visto nella sperimentazione clinica di fase II di Pfizer / BioNtech perché solo 22.000 persone hanno ricevuto il vaccino. Tuttavia, un infortunio di questa gravità che si verifica una volta ogni 25.000 iniezioni potrebbe debilitare o uccidere 12.000 dei 300 milioni di americani a cui l’azienda spera di somministrare il vaccino.
Il pubblico può aspettarsi di vedere più di questo imbroglio strategico: quando un medico messicano sano di 32 anni è stato ricoverato in ospedale con encefalite – infiammazione del cervello e del midollo spinale – dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer / BioNtech, i medici messicani hanno liquidato la ferita come non correlata alla vaccinazione, sostenendo che la condizione non era stata rilevata negli studi clinici di Pfizer / BioNtech
Il pubblico può aspettarsi di vedere più di questo imbroglio strategico: quando un medico messicano sano di 32 anni è stato ricoverato in ospedale con encefalite – infiammazione del cervello e del midollo spinale – dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer / BioNtech, i medici messicani hanno liquidato la ferita come non correlata alla vaccinazione, sostenendo che la condizione non era stata rilevata negli studi clinici di Pfizer / BioNtech.
Questa settimana una casa di cura di Auburn, New York, ha riferito, senza alcuna apparente ironia, che 32 dei 193 residenti sono morti da quando la struttura ha iniziato a somministrare il vaccino Pfizer il 21 dicembre. La società afferma che i suoi clienti stanno morendo di infezioni da COVID-19, non il vaccino.
Altrettanto inquietante, altre morti potrebbero non essere state segnalate.
Tra i molti pazienti riconoscenti del dottor Michael c’era Tessa Levy, che aveva un appuntamento programmato con lui per il martedì successivo alla sua morte, il 3 gennaio. Michael ha fatto partorire tutti e quattro i figli di Tessa, salvandone uno con un’ingegnosa diagnosi di una frazione di secondo rara condizione cardiaca che altrimenti avrebbe ucciso il ragazzo.
Tessa è la figlia del mio caro amico, il famoso chirurgo di Beverly Hills, il dottor George Boris. «Era un ragazzo sano, forte, vigoroso», mi ha detto Tessa di Michael. «Non ha mai mostrato problemi di salute».
Alla vigilia di Capodanno Murray Brazner, è morto improvvisamente, una settimana dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer. Né l’azienda produttrice di vaccini né alcuna agenzia sanitaria si sono accorti della sua morte improvvisa e inaspettata
Alla vigilia di Capodanno, anche il cognato del dottor Boris, Murray Brazner, è morto improvvisamente, una settimana dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer. Né l’azienda produttrice di vaccini né alcuna agenzia sanitaria si sono accorti della sua morte improvvisa e inaspettata. «Non è stata eseguita alcuna autopsia e la sua morte non è registrata come ferita da vaccino. Ti viene da chiederti alcune cose», mi ha detto il dottor Boris.
La morte del signor Brazner illustra un problema ancora più grave: molti danni potrebbero sfuggire all’attenzione del sistema di sorveglianza e dei media. Storie non segnalate simili alla tragedia del dottor Brazner sono già lamentele comuni sui social media.
Il 2 gennaio, Janice Hisle si è lamentata su Facebook che la madre della sua amica, una donna dell’Ohio, è morta dopo aver ricevuto il vaccino. Secondo Hisle, la donna ha sviluppato una febbre alta ore dopo il colpo ed è morta un «paio di giorni» dopo. «Sono così arrabbiata per la mia amica – ha commentato – che piange perché i parenti non potevano vederla prima che fosse vaccinata. Pensavano che il vaccino avrebbe “aperto la porta”».
Non abbiamo trovato alcuna menzione della morte della donna dell’Ohio nei documenti dei media o nei conteggi ufficiali della morte del vaccino COVID.
«Molti danni potrebbero sfuggire all’attenzione del sistema di sorveglianza e dei media»
Si potrebbe presumere che se le morti a seguito del vaccino COVID-19 possono essere respinte o ignorate così facilmente, anche le lesioni minori sfuggiranno all’attenzione.
Il fin troppo familiare manuale di propaganda dei vaccini
La routine di respingere in modo riflessivo morti e feriti sospetti come non correlati alla vaccinazione non solo mette in dubbio i dati ufficiali relativi alle lesioni da vaccino, ma contrasta anche marcatamente con l’abitudine tra i funzionari della sanità pubblica di attribuire autorevolmente ogni morte al COVID-19 fintanto che il deceduto è risultato positivo per COVID entro 60 giorni dalla morte utilizzando un test PCR noto per la produzione di falsi positivi.
In effetti, l’ impresa di vaccini COVID da 48 miliardi di dollari condivide tre caratteristiche distintive con ogni nuovo vaccino introdotto dal 1986:
Il 2 gennaio, Janice Hisle si è lamentata su Facebook che la madre della sua amica, una donna dell’Ohio, è morta dopo aver ricevuto il vaccino
1. Esagerazione sistematica del rischio derivante dalla malattia bersaglio. (Pharma chiama questo progetto «Disease Branding».)
2. Esagerazione sistematica dell’efficacia del vaccino.
3. Ridurre sistematicamente i rischi del vaccino.
1. Esagerare il rischio di malattia :
Le agenzie di regolamentazione considerano ogni morte come una morte COVID, a condizione che il defunto sia risultato positivo per COVID entro 60 giorni dalla morte, indipendentemente dal fatto che possa essere morto in un incidente motociclistico.
La routine di respingere in modo riflessivo morti e feriti sospetti come non correlati alla vaccinazione non solo mette in dubbio i dati ufficiali relativi alle lesioni da vaccino, ma contrasta anche marcatamente con l’abitudine tra i funzionari della sanità pubblica di attribuire autorevolmente ogni morte al COVID-19 fintanto che il deceduto è risultato positivo per COVID entro 60 giorni dalla morte utilizzando un test PCR noto per la produzione di falsi positivi.
A settembre, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno ammesso che il 94% degli individui la cui morte il CDC ha ufficialmente attribuito a COVID aveva altre malattie che potrebbero averli effettivamente uccisi. Il deceduto medio aveva 2.8 comorbidità. Tuttavia, nelle tabulazioni ufficiali del CDC, il CDC presume sempre che COVID-19 abbia ucciso.
Ma come vediamo dagli esempi sopra, quando si tratta di lesioni da vaccino COVID, governa la presunzione opposta: la comorbilità è sempre la causa della morte, anche quando, come con il dottor Michaels, non sono note comorbidità.
2. Esagerazione sistematica dell’efficacia del vaccino :
Pfizer promuove un tasso di efficacia del 95% nei suoi studi clinici, ma questa è una misura insignificante di «efficacia relativa» basata su una piccola coorte di 94 persone nel gruppo placebo che hanno avuto casi lievi di COVID durante gli studi clinici.
L’efficacia «assoluta» o «effettiva» del vaccino durante gli studi clinici è stata dello 0,88%. Secondo il British Medical Journal, ciò significa che le autorità sanitarie devono somministrare 155 vaccini per evitare un singolo caso di COVID lieve.
L’ impresa di vaccini COVID da 48 miliardi di dollari condivide tre caratteristiche distintive con ogni nuovo vaccino introdotto dal 1986: 1. Esagerazione sistematica del rischio derivante dalla malattia bersaglio. (Pharma chiama questo progetto «Disease Branding».); 2. Esagerazione sistematica dell’efficacia del vaccino.; 3. Ridurre sistematicamente i rischi del vaccino
3. Minimizzare i rischi del vaccino :
Il vero rischio di lesioni da vaccino continuerà a essere oscurato dall’abitudine tra i funzionari della sanità pubblica di liquidare regolarmente le lesioni segnalate come non correlate alla vaccinazione.
Le pratiche di sovrastimare sistematicamente la sicurezza dei vaccini, sottovalutare i decessi dei vaccini e aumentare i rischi di COVID-19 privano efficacemente il pubblico del diritto al consenso informato.
E allora cosa sappiamo veramente del vero rischio dei vaccini COVID-19?
I funzionari della sanità pubblica e i portavoce dell’industria amano dire che i rischi di lesioni gravi dovute alla vaccinazione sono «uno su un milione». Tuttavia, nella prima settimana di distribuzione, gli americani hanno fatto 200.000 vaccini COVID e hanno segnalato 5.000 lesioni«gravi »(che significa giornate lavorative perse o intervento medico richiesto).
Nella prima settimana di distribuzione, gli americani hanno fatto 200.000 vaccini COVID e hanno segnalato 5.000 «gravi »(che significa giornate lavorative perse o intervento medico richiesto) lesioni. Questo è un tasso di infortunio di 1 su 40 iniezioni. Ciò significa che le 150 iniezioni necessari per scongiurare un caso lieve di COVID causeranno lesioni gravi ad almeno tre persone.
Questo è un tasso di infortunio di 1 su 40 iniezioni. Ciò significa che le 150 iniezioni necessari per scongiurare un caso lieve di COVID causeranno lesioni gravi ad almeno tre persone.
Se gli studi clinici sono buoni predittori, è probabile che quel tasso aumenti drasticamente dopo la seconda dose (gli studi clinici hanno suggerito che quasi tutti i benefici della vaccinazione COVID e la stragrande maggioranza delle lesioni erano associati alla seconda dose).
Non conosciamo il vero rischio di morte per il vaccino poiché le autorità di regolamentazione hanno reso praticamente invisibile ogni morte attribuendole tutte a coincidenza.
Il rischio 1 su 40 di «lesioni gravi» dal vaccino COVID di Pfizer è coerente con ciò che sappiamo degli altri vaccini.
Per molti anni, il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti ha mantenuto un sistema di sorveglianza post-licenza noto come Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Anche gli addetti ai lavori del governo come il chirurgo generale Dr. David Kessler hanno riconosciuto che il VAERS è un terribile falliment.
Non conosciamo il vero rischio di morte per il vaccino poiché le autorità di regolamentazione hanno reso praticamente invisibile ogni morte attribuendole tutte a coincidenza.
Tuttavia, è solo aggrappandosi a questo sistema «progettato per fallire» che le autorità di regolamentazione e l’industria hanno mantenuto la pretesa che gli attuali profili di rischio dei vaccini siano accettabili.
Uno studio del 2010 finanziato da HHS ha concluso che VAERS ha registrato «meno dell’1% degli infortuni». In altre parole, i tassi effettivi di lesioni da vaccini obbligatori sono più di 100 volte quello che HHS ha detto al pubblico!
Lo studio HHS del 2010 ha rilevato che il vero rischio di eventi avversi gravi era 26 / 1.000, o uno su 37.
Il rischio 1 su 40 di «lesioni gravi» dal vaccino COVID di Pfizer è coerente con ciò che sappiamo degli altri vaccini.
Allo stesso modo, gli studi clinici di Merck per Gardasil hanno rilevato che una sorprendente metà di tutti i destinatari del vaccino soffriva di eventi avversi, che Merck chiamava eufemisticamente «nuove condizioni mediche», e che il 2,3% dei soggetti vaccinati (1 su 43) soffriva di malattie autoimmuni entro sei mesi di vaccinazione.
Allo stesso modo, un recente studio italiano ha rilevato che il 46% dei destinatari del vaccino (462 eventi avversi per 1.000 dosi) ha subito eventi avversi, con l’11% di questi classificati «gravi», ovvero 38 eventi avversi gravi per 1.000 individui vaccinati . Questi includono gravi disturbi gastrointestinali e «gravi disturbi neurologici». Ciò equivale a un tasso di lesioni «gravi» di 1/26.
I funzionari sanitari generalmente concordano sul fatto che la concessione di «autorizzazione all’uso di emergenza» per il lancio di tecnologie di vaccini sperimentali con solo poche settimane di test di sicurezza, due anni prima del completamento programmato dei test di Fase 2, è un grande esperimento umano, che coinvolge milioni di soggetti
La sopravvissuta all’olocausto Vera Sharav dell’Alliance for Human Research Protection ha osservato che «chiunque riceva uno di questi vaccini sta partecipando a un vasto esperimento medico».
I funzionari sanitari generalmente concordano sul fatto che la concessione di «autorizzazione all’uso di emergenza» per il lancio di tecnologie di vaccini sperimentali con solo poche settimane di test di sicurezza, due anni prima del completamento programmato dei test di Fase 2, è un grande esperimento umano, che coinvolge milioni di soggetti .
Ma è improbabile che i ricercatori vedano tutti i segnali di sicurezza se un sistema di sorveglianza mal progettato consente ai funzionari sanitari locali e ai dipendenti dell’azienda la discrezione di liquidare qualsiasi lesione grave come non correlata.
Robert F. Kennedy Jr.
© 14 gennaio 2021, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
Un tornado ieri ha squarciato un enorme impianto farmaceutico Pfizer nella Carolina del Nord, USA, spargendo «50.000 pallet di medicinali» in tutta la proprietà. Lo riportano diverse testate americane.
Pfizer ha dichiarato al media locale ABC 11 che un tornado ha danneggiato il suo spazio di produzione di Rocky Mount che si trova su 100 ettari nella parte orientale della Carolina del Nord.
«Stiamo valutando la situazione per determinare l’impatto sulla produzione (…) I nostri pensieri sono con i nostri colleghi, i nostri pazienti e la comunità mentre ricostruiamo da questo incidente meteorologico», ha affermato la società.
Secondo il sito web dell’azienda, l’impianto di Rocky Mount è «uno dei più grandi impianti di iniettabili al mondo».
Pfizer building destroyed by a tornado in North Carolina. 50,000 pallets of medicines destroyed.????
????
— Wall Street Silver (@WallStreetSilv) July 19, 2023
«In questa struttura viene prodotta un’ampia gamma di prodotti, tra cui anestesia, analgesia, terapeutici, antinfettivi e bloccanti neuromuscolari. Questi prodotti sono disponibili in presentazioni di piccolo volume, come fiale, fiale e siringhe, e presentazioni di grande volume, come sacche IV e flaconi semirigidi» è scritto.
Un dipendente Pfizer ha detto ad ABC 11 che il tornado ha devastato la struttura per 60-90 secondi. Ha detto che il tornado sembrava «come se fosse esplosa una bomba».
L’azienda è sotto i riflettori non solo per essere il principale produttore del vaccino COVID nella forma di siero genico sperimentale a mRNA – con i relativi profitti e le polemiche sugli esperimenti con virus mutanti portati alla luce dagli scoop di Project Veritas.
Il CEO di Pfizer Albert Bourla, solitamente taciturno con i giornalisti che lo incontrano per strada a Davos e poco propenso a farsi vedere al Parlamento Europeo che lo chiama a testimoniare, ha recentemente firmato una lettera con altri 200 dirigenti di Big Pharma a favore della liberalizzazione della pillola per l’aborto.
Pfizer ha inoltre assunto Lady Gaga come testimonial.
Nessuna delle mosse sopracitate mosse sembra aver portato fortuna, almeno per quanto riguarda improvvise catastrofi meteorologiche che si concentrano su siti di produzione.
Immagine da Twitter
Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.
I regolatori europei stanno rivedendo diversi popolari farmaci dimagranti come Ozempic per aver indotto pensieri suicidi tra alcuni utenti. Diversi farmaci dimagranti hanno una storia di legami con ideazione suicidaria e altri effetti collaterali, alcuni gravi.
I regolatori europei stanno rivedendo diversi popolari farmaci dimagranti come Ozempic per aver indotto pensieri suicidi tra alcuni utenti, secondo un servizio della BBC News.
L’agenzia di sorveglianza della salute islandese ha prima segnalato il problema, segnalando almeno due episodi di pensieri suicidi legati a Ozempic e Saxenda di Novo Nordisk e un caso di ideazione di autolesionismo a Saxenda.
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) sta indagando sui rapporti.
L’EMA ha affermato che indagherà sui farmaci dimagranti che contengono semaglutide o liraglutide, ma che potrebbe espandere la sonda ad altri farmaci della stessa classe, noti come agonisti del recettore del GLP-1, ha detto un portavoce alla BBC.
Gli agonisti del recettore del GLP-1 originariamente erano usati per trattare il diabete di tipo 2, ma ora sono in fase di sviluppo per trattare l’obesità.
L’ultimo farmaco dimagrante di Novo Nordisk, Wegovy, usa anche semaglutide, e Eli Lilly, Amgen e Pfizer stanno sviluppando agonisti del recettore del GLP-1.
I farmaci in esame portano un ampio elenco di effetti collaterali. Nell’etichettatura degli Stati Uniti, le informazioni sul prodotto elencano i pensieri di suicidio come un possibile effetto collaterale , ma le informazioni sul prodotto dell’Unione Europea no.
Questa revisione è stata annunciata poche settimane dopo che l’ EMA ha lanciato un segnale di sicurezza contro il cancro alla tiroide per diversi farmaci nella classe GLP-1, inclusi i prodotti semaglutide di Novo e i farmaci dimagranti prodotti da AstraZeneca e Sanofi.
Il prezzo delle azioni di Novo Nordisk è sceso del 2,25% questa mattina dopo un calo simile lunedì dopo la notizia dell’indagine dell’EMA. Anche il prezzo delle azioni di Eli Lilly è sceso di quasi il 2,3%.
I farmaci per la perdita di peso hanno una storia di collegamenti con l’ideazione suicidaria
Novo Nordisk ha affermato in una dichiarazione che prende molto sul serio tutte le segnalazioni di eventi avversi derivanti dall’uso dei suoi farmaci, che la sicurezza del paziente è una priorità assoluta e che non ha trovato alcuna «associazione causale» tra pensieri suicidi e farmaci.
Commentando l’indagine dell’EMA, un portavoce della Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha dichiarato a Bloomberg News: «se vengono identificati segnali di sicurezza appena identificati, la FDA determinerà quali azioni sono appropriate dopo un esame approfondito del corpus di prove».
Il portavoce ha affermato che gli studi clinici per Wegovy non supportano un aumento del rischio di ideazione suicidaria, ma gli studi clinici per altri farmaci dimagranti sì.
Secondo il Dashboard pubblico del sistema di segnalazione degli eventi avversi (FAERS) della FDA, dal 2018 ci sono state almeno 60 segnalazioni di ideazione suicidaria da parte di pazienti trattati con semaglutide o dei loro operatori sanitari, ha riferito Reuters. Ha altresì riferito che negli studi clinici per Ozempic e Saxenda, Novo Nordisk ha escluso le persone con una storia di disturbi psichiatrici o recente comportamento suicida.
La CNN ha riferito che negli studi clinici per Saxenda per adulti, nove persone su 3.300 che assumevano il farmaco hanno riportato ideazione suicidaria, rispetto a due su oltre 1.900 che hanno ricevuto un placebo.
Un adulto che prendeva il Saxenda ha tentato il suicidio, dicono le informazioni sulla prescrizione. Negli studi clinici pediatrici, uno dei 125 che assumevano Saxenda è morto per suicidio. Le informazioni sulla prescrizione dicono «non c’erano informazioni sufficienti per stabilire una relazione causale con Saxenda».
In effetti, la questione dei pensieri suicidi legati ai farmaci dimagranti è stata un grosso ostacolo alla capacità dell’industria farmaceutica di sviluppare redditizi farmaci dimagranti.
Un precedente farmaco dimagrante – Acomplia (rimonabant) di Sanofi – è stato ritirato dai mercati europei perché causava idee suicide. Non ha mai ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti.
Anche le pillole dimagranti Contrave di Currax Pharmaceuticals e Qsymia di Vivus, approvate negli Stati Uniti rispettivamente nel 2014 e nel 2012, riportano avvertenze sulle loro etichette sull’aumento del rischio di pensieri suicidari.
La mania di Wegovy sta rallentando?
Da quando la FDA ha approvato Wegovy, il farmaco è diventato una sensazione, con celebrità e influencer dei social media che condividono regolarmente foto prima e dopo su Instagram e TikTok. Questa esposizione sta contribuendo ad alimentare un nuovo enorme mercato della droga che potrebbe valere 100 miliardi di dollari all’anno per i produttori di farmaci, con la maggior parte dei profitti che vanno ai primi leader Novo Nordisk ed Eli Lilly.
I farmaci iniettabili settimanalmente sono disponibili solo su prescrizione medica, ma sono molto richiesti tra coloro che cercano di perdere peso .
I farmaci hanno causato una sostanziale perdita di peso negli studi clinici . Gli utenti possono pagare più di 1.300 dollari al mese per i farmaci, che spesso non sono coperti da assicurazione.
Wegovy sarebbe così popolare negli Stati Uniti che ci sarebbero carenze, inducendo i pazienti a rivolgersi ad altri prodotti farmaceutici – come Ozempic di Novo Nordisk – che possono essere utilizzati off-label per la perdita di peso e che sono diventati altrettanto popolari.
Mentre Saxenda e Wegovy sono entrambi approvati e autorizzati per la perdita di peso nel Regno Unito, Wegovy non è ancora disponibile, anche se i medici in Inghilterra potrebbero iniziare a offrirlo ad alcuni pazienti come parte di un programma pilota biennale del Servizio Sanitario Nazionale, ha annunciato il governo in Giugno.
I produttori di farmaci non sono gli unici a trarre profitto dai farmaci dimagranti. Le società di telemedicina sono sorte offrendo una prescrizione online per i farmaci in soli 15 minuti.
Aziende come Ro e Calibrate hanno lanciato servizi di telemedicina dedicati alla prescrizione di Wegovy e Ozempic e hanno pubblicato annunci per i loro servizi in luoghi come New York City.
Anche alcune spa mediche statunitensi e farmacie specializzate hanno inseguito i profitti, presumibilmente producendo farmaci di imitazione con semaglutide come ingrediente attivo. Novo Nordisk ha intentato causa contro di loro.
Questi farmaci non sono fatti per un uso a breve termine. Gli studi dimostrano che quando le persone smettono di prenderli, riguadagnano gran parte del peso perso o potenzialmente aumentano di peso ancora di più. La maggior parte delle persone che iniziano a prendere i farmaci e vogliono che gli effetti durino dovranno continuare a prenderli a lungo termine.
Ma i recenti dati sulle affermazioni delle farmacie mostrano che la maggior parte delle persone che iniziano a prendere Wegovy smette di prenderlo entro un anno, alcune a causa degli effetti collaterali e altre a causa dell’alto costo dei farmaci.
Altri effetti collaterali noti di Semaglutide
Oltre alle preoccupazioni per l’ideazione suicidaria e i pensieri di autolesionismo, stanno diventando evidenti anche il cancro al pancreas e altri effetti avversi legati alla semaglutide.
Uno studio che utilizza i dati di EudraVigilance , il sistema europeo per l’analisi delle reazioni avverse ai farmaci, ha rilevato un’elevata prevalenza di disturbi gastrointestinali tra gli utenti.
Sono stati segnalati anche disturbi metabolici, nutrizionali, oculari, renali, urinari e cardiaci.
C’era un aumentato rischio di retinopatia diabetica. Gli studi suggeriscono anche che l’uso di semaglutide può portare a eventi avversi ai reni.
Oltre al cancro alla tiroide, i ricercatori hanno sollevato preoccupazioni sul potenziale rischio di carcinoma pancreatico associato al farmaco.
Uno studio su 25.617 persone ha anche scoperto che l’uso di agonisti del recettore del GLP-1 produce un aumento di 3,5 volte del tasso di ostruzione intestinale.
I farmaci comportano anche rischi seri e poco discussi per le donne incinte , ha riferito The Defender.
La FDA avverte che l’uso dovrebbe essere interrotto almeno due mesi prima della gravidanza perché il corpo impiega così tanto tempo per eliminare il farmaco.
Nessuno dei due farmaci è stato studiato nelle donne in gravidanza negli studi clinici. Ma negli studi sugli animali, quando ratti, conigli e scimmie sono stati trattati con farmaci semaglutide iniettabili, hanno sperimentato un aumento dei tassi di aborto spontaneo e la loro prole è nata più piccola e ha avuto tassi più elevati di difetti alla nascita.
Brenda Baletti
Phd.
Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.
Dopesick – Dichiarazione di dipendenza (in streaming su Disney+, Stars Original) è una serie corale che racconta la catastrofe della dipendenza da oppiacei che ha sconvolto gli Stati Uniti. In particolare a partire dalla diffusione del farmaco OxyContin e, a cascata, dell’ondata di dolore, degrado, violenza e morte che ne è scaturita.
Si tratta di un tema che altre volte abbiamo trattato su Mondoserie – in apparenza, uno potrebbe dire, anche troppo spesso. Tuttavia, siamo dinanzi alla questione principale della società americana, un trauma iniziato circa venti anni fa (come la serie dettaglia benissimo) e ancora lungi dall’essere finito.
Lo scorso novembre il CDC, l’ente per le epidemie USA, ha dichiarato che le morti di overdose sono a circa 100 mila l’anno – e crediamo che si tratti di una cifra per difetto. Secondo l’ente, le morti per overdose sono «accelerate» durante la pandemia, raggiungendo livelli record. Secondo i dati di fine anno, nella città di San Francisco – una città oramai letteralmente invasa da homeless drogati che stanno spingendo gli abitanti a fuggire – le morti per overdose sono il triplo delle morti attribuite al COVID.
Come è iniziato questo disastro?
Gli otto episodi di Dopesick hanno il pregio di raccontarlo piuttosto bene.
Grande affresco della catastrofe
Tratto dal libro Dopesick: Dealers, Doctors and the Drug Company that Addicted America dell’editorialista del New York Times Beth Macy, la storia si concentra sull’epicentro iniziale della catastrofe. Ossia gli Appalachi, le zone montuose dove, prima delle delocalizzazioni cinesi, minatori e operai metallurgici creavano la spina dorsale dell’America materiale.
Lavoratori rigorosi, chiusi in piccole cittadine, spesso unite dalla religione e dal senso di paese dove tutti conoscono tutti.
In miniera e in fabbrica qualcuno si può far male – e da qui la necessità, magari, di una terapia antidolorifica. Cosa compresa perfettamente dalla famiglia Sackler, l’altro grande quadro che Dopesick riesce a mostrarci.
I Sackler sono miliardari farmaceutici. La generazione precedente, guidata dallo «zio» Arthur M. Sackler, portò un loro farmaco, il Valium – anche conosciuto come Diazepam – ad essere il primo negli USA a superare i 100 milioni di dollari di vendite (valore del denaro del 1971), facendo un uso ossessivo di campagne di marketing allore inedite per il settore.
I Sackler hanno donato milioni e milioni di dollari in filantropia artistica, ed è possibile vederli nella serie nei loro consigli di amministrazione ambientati nelle stanze del Metropolitan Museum adattate per il bisogno, in scene dove lo sfarzo si impasta con l’odio strisciante che provano l’uno per l’altro.
Il centro della nuova generazione è Richard Sackler, qui interpretato con intensità da Michael Stuhlbarg, che rende un personaggio diabolico e autistico al contempo. Richard Sackler vuole scalare la società di famiglia, ma tutti lo disprezzano. Vuole, in cuor suo, superare zio Arthur, e portare la società ad un livello superiore. Magari, addirittura, uscire dal mercato americano.
Tutto questo con un prodotto sul quale sta puntando ogni cosa: l’OxyContin, un oppioide a rilascio temporizzato, con il quale può sostituire il farmaco precedente il cui brevetto è scaduto.
L’impero del male dei filantropi Sackler
La sua campagna è senza sosta: penetra l’ente regolatore del farmaco, l’FDA, probabilmente corrompendola dal di dentro (fa scrivere le avvertenze del prodotto da un membro dell’ente che poi assume), poi parte con una campagna di marketing massiva, istruendo un esercito di rappresentanti a cui è tolto ogni scrupolo a convincere i dottori della superiorità dell’OxyContin.
Richard Sackler riuscirà in molti dei suoi intenti. La società di famiglia, la Purdue Pharma, ammasserà quantità mai viste di danaro. Prenderà il comando dell’azienda in barba al padre che non crede in lui e all’altro zio che lo disprezza. I Sackler, si dirà, ad un certo punto possono dirsi praticamente la famiglia più ricca della Nazione, forse perfino più dei Rockefeller.
Il prezzo: milioni di vite americane distrutte, rovinate e perfino uccise in modo terrificante.
Ogni singolo americano, viene mostrato nelle 8 puntate di Dopesick, diviene a rischio di diventare – magari per un mal di schiena o un mal di denti! – un tossicodipendente. E quindi di finire nel vortice che questo comporta: dolore, follia, crimine. Disoccupazione, ruberie, prostituzione, tragedie famigliari. E ancora, dolore, dolore, e disperazione.
Il caso più drammatico qui mostrato – un caso vero – è quello del dottor Samuel Finnix, dipinto magistralmente da Michael Keaton. Il dottor Finnix, per decenni medico della comunità operaia degli Appalachi, viene convinto da un giovane rappresentante farmaceutico a prescrivere l’OxyContin. Aprendo, di fatto, le porte dell’Inferno per tutta la sua amata cittadina.
Completano l’affresco umano gli sforzi degli inquirenti: Bridget Mayer (Rosario Dawson), amazzone dell’ente antidroga americano FDA, Rick Mountcastle (Peter Sarsgaard) e Randy Ramseyer (John Hoogenakker) dell’ufficio del procuratore della Virginia. Tutti si erano resi conto che al centro della distruzione sociale che stava montando, sensibile già a fine anni Novanta, c’erano l’OxyContin e la Purdue Pharma.
Il potere trasformativo della droga
La storia più tremenda raccontata da Dopesick rimane quella della giovane minatrice Betsy Mallum (Kaitlyn Dever). Che finisce schiava della droga, degli spacciatori, degli approfittatori, della devastazione che porta nella sua casa. E con nessun «programma» che riesca davvero a farla tornare in sé: la sua stessa natura profonda è stata «rewired», «ricablata». Trasformata.
Perché questo è quello che la crisi degli oppioidi fa: trasforma. Il dottore diventa un drogato, la ragazzina una ladra prostituta, il veterano un trafficante, la casalinga una barbona. Mentre i miliardari diventano ancora più ricchi.
Quella di Dopesick non è una visione gioiosa, né catartica: perché questa storia non è ancora finita. Anzi: la pandemia, come dicevamo sopra, ha peggiorato le cose.
Per chi volesse approfondire, HBO ha fatto uscire qualche mese fa una miniserie documentaria in due puntate, Crime of The Century, che va ancora più a fondo. Facendo i nomi di tutte le altre aziende coinvolte (alcune, ora, fanno i vaccini COVID). E mostrando la portata di questa industria di morte, arrivata a far coltivare il papavero ai contadini della Tasmania, tanta era la necessità degli ingredienti per gli oppioidi.
E in Italia?
Guardando la serie, seduto comodo in Italia, uno non può che finire per chiedersi: e da noi?
Un giornalista italiano, Filippo Facci, è praticamente l’unica voce del Paese che ha cominciato a parlarne. Perché stava capitando a lui.
«Nel giugno 2020 subii un intervento chirurgico molto invasivo, con una travagliata convalescenza che prevedeva l’assunzione di antidolorifici oppioidi od oppiacei: OxyContin, Targin, Depalgos. ossicodone, tramadolo eccetera (…) si comprano in farmacia con la ricetta, o in qualche modo anche senza. I medici italiani ci vanno cauti, ma alla fine il dosaggio te lo fai da solo, a seconda del male che senti».
«Lo scrivente – continua Facci – nell’ arco di soli 15 giorni, divenne un drogato a tutti gli effetti, un dipendente da oppioidi come ne muoiono 50mila all’anno negli Stati Uniti, dove hanno superato le vittime annue di incidenti automobilistici o di armi da fuoco, dove il numero di overdose dal 2006 al 2016 ha superato quello di tutti gli americani morti nelle due guerre mondiali (…). La maggioranza era gente assolutamente normale, che aveva iniziato con ordinarie prescrizioni e poi era passata a cercare su internet, infine dagli spacciatori. Siccome le pillole costano, i più poveri talvolta passano al morfinoide più economico: l’eroina».
Facci scrive di esserne uscito «velocemente, pur con spaventosa fatica: e questo, ripeto, per soli 15 giorni di assunzione. Ci ripenso ogni volta che trovo la fila in farmacia, tutti coi loro ticket, rivolti verso la neo santità del camice bianco».
Istituzioni malvagie
Dalla serie sono lasciate fuori varie ramificazioni della crisi degli oppioidi – per esempio l’ascesa del fentanyl, la droga che uccise Prince: un’eroina cinquanta volte più potente, quindi più letale. Nonché il ruolo della Cina Popolare (che si prende una vendetta contro una popolazione anglo dopo le umilianti Guerre dell’Oppio) e dei cartelli del narcotraffico messicano.
È il fattore umano il centro del racconto di Dopesick. E come esso possa finire stritolato da un mastodonte cieco e genocida, fatto di istituzioni pubbliche e private, ospedali e case farmaceutiche, enti regolatori e famiglie multimiliardarie.
La tragedia degli uomini schiacciati dalle istituzioni malvagie.
Questo può succedere ovunque. Questo succede ovunque.
Articolo previamente apparso su Mondoserie.it
Immagine screenshot da YouTube
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